องค์กรวิจัยทางคลินิกคืออะไร?

องค์กรวิจัยทางคลินิก (CRO) หรือที่เรียกว่าองค์กรวิจัยสัญญาเป็น บริษัท ที่ทำงานในอุตสาหกรรมยาในกรณีส่วนใหญ่องค์กรวิจัยทางคลินิกอาจมีส่วนร่วมในทุกกระบวนการของการพัฒนายาใหม่คนอื่น ๆ เพียงแค่จัดการการทดสอบเกี่ยวกับยาที่พัฒนาขึ้นใหม่

บริษัท ผู้ผลิตยาขนาดใหญ่บางแห่งมีองค์กรวิจัยทางคลินิกภายใน บริษัทคนอื่น ๆ ชอบที่จะทำการทดสอบภายนอกและการพัฒนายาให้กับองค์กรอื่น ๆ ที่ออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อจุดประสงค์นี้โดยการว่าจ้างองค์กรวิจัยทางคลินิกอิสระเพื่อจัดการการทดสอบผลการทดสอบจะถูกสอบสวนน้อยลงเนื่องจากองค์กรอิสระไม่มีผลประโยชน์ในการส่งเสริมยาที่ไม่ดีมากขึ้นเมื่อยาบางชนิดซึ่งได้รับการทดสอบโดยผู้ผลิตของพวกเขาได้พิสูจน์แล้วว่าไม่ต้องทำสิ่งที่พวกเขาสัญญาแล้วองค์กรวิจัยทางคลินิกอิสระได้รับการแสดงให้เห็นว่ามีคุณค่าต่อ บริษัท ยา

นอกเหนือจากการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับเวชภัณฑ์และความแตกต่างที่แตกต่างกันสารเคมีองค์กรวิจัยทางคลินิกของสหรัฐอเมริกาอาจเตรียมวิธีการสำหรับสารเคมีที่ประสบความสำเร็จที่จะได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA)ข้อกำหนดขององค์การอาหารและยามีความสำคัญและการรวบรวมข้อมูลเชิงบวกจำนวนมากเกี่ยวกับสารเคมีช่วยให้ย้ายยาไปยังหมวดหมู่ที่ได้รับอนุมัติอย่างรวดเร็วองค์กรวิจัยทางคลินิกอาจช่วยจัดทำเอกสาร FDA ทั้งหมดและเอกสารสนับสนุนที่จำเป็นในการได้รับการอนุมัติ

ความกังวลบางอย่างเกี่ยวกับสถานที่และเวลาที่สารเคมีและยาใหม่ถูกเอาต์ซอร์ซให้กับองค์กรวิจัยทางคลินิกข้อกังวลเหล่านี้อาจมาจากมุมมองทางเศรษฐกิจอย่างหมดจดตัวอย่างเช่นการเอาท์ซอร์สไปยังองค์กรวิจัยทางคลินิกนอกประเทศของตัวเองอาจหมายถึงงานที่น้อยลงสำหรับนักวิทยาศาสตร์ในประเทศ

บางคนยังแสดงความกังวลเกี่ยวกับการเอาท์ซอร์สไปยังสิ่งอำนวยความสะดวกที่ความบริสุทธิ์ของการวิจัยเป็นที่น่าสงสัยมีการทดลองทางคลินิกใหม่ ๆ เกิดขึ้นมากมายในประเทศโลกที่สามในขณะที่ผลลัพธ์เหล่านี้จะต้องทำซ้ำในสหรัฐอเมริกาในกรณีส่วนใหญ่ก่อนที่ยาเสพติดได้รับการอนุมัติจาก FDA คำถามเกี่ยวกับวิธีการที่ใช้และบางครั้งก็ขาดทรัพยากรในองค์กรวิจัยทางคลินิกยังคงเกิดขึ้นนี่ไม่ได้เป็นการแนะนำว่ามี cros ที่ดีไม่มากในหลาย ๆ ส่วนของโลก

การเอาท์ซอร์สการพัฒนาและการวิจัยไปยังองค์กรวิจัยทางคลินิกมีแนวโน้มที่จะประหยัดเงินสำหรับ บริษัท เคมีและยาพวกเขาไม่จำเป็นต้องรักษาแผนกคลินิก“ ภายใน” และพวกเขาจะต้องจ่ายองค์กรวิจัยทางคลินิกตราบเท่าที่ต้องทำการทดสอบทางเคมีซึ่งหมายความว่าพวกเขาไม่ต้องจ้างและยิงคนหลังจากการวิจัยทั้งหมดทำในยาช่วยลดความเครียดในแผนกทรัพยากรมนุษย์ของ บริษัท และสามารถเพิ่มความปลอดภัยในการทำงานให้กับพนักงานของ บริษัท ได้มากขึ้น