โปรโตคอลการทดลองทางคลินิกคืออะไร?

โปรโตคอลการทดลองทางคลินิกหมายถึงวิธีการที่ใช้ในการทดลองใช้ยาหรือการบำบัดใหม่การทดลองทางคลินิกโดยทั่วไปหมายถึงการทดสอบวิธีการใหม่ในการรักษาโรคหรือโรคที่ออกแบบมาเพื่อกำหนดประสิทธิภาพและผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นจากการรักษาโดยเฉพาะโปรโตคอลที่ใช้ในการดำเนินการทดสอบเรียกว่าโปรโตคอลการทดลองทางคลินิก

การทดลองทางคลินิกเป็นส่วนสำคัญของการพัฒนายาเมื่อมีการสร้างยาหรือการบำบัดใหม่หรือประเภทของการรักษามันมักจะต้องทำการทดสอบครั้งแรกอย่างกว้างขวางเกี่ยวกับสัตว์อย่างไรก็ตามในที่สุดมันจะต้องทดสอบกับมนุษย์เพื่อตรวจสอบว่ามันสามารถทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพเมื่อใช้ในการรักษาผู้คน

กระบวนการทดสอบการรักษาด้วยยาใหม่หรือระบบการรักษาใหม่เรียกว่าการทดลองทางคลินิกการทดลองมักดำเนินการภายใต้มาตรฐานที่ควบคุมเฉพาะกล่าวอีกนัยหนึ่งแพทย์และนักวิทยาศาสตร์การทดสอบทฤษฎีหรือยาต้องปฏิบัติตามเอกสารและกฎเฉพาะที่ออกแบบมาเพื่อปกป้องผู้ป่วยและให้แน่ใจว่าผลลัพธ์ที่ถูกต้องในการทดสอบ

โปรโตคอลการทดลองทางคลินิกหมายถึงวิธีการเฉพาะที่ใช้ในการทดลองทางคลินิกที่กำหนดเมื่อมีการกำหนดโปรโตคอลทางคลินิกจะต้องปฏิบัติตามทางศาสนาโดยแพทย์และเจ้าหน้าที่ทุกคนที่เกี่ยวข้องโปรโตคอลนี้คือเพื่อให้แน่ใจว่าสม่ำเสมอและผลลัพธ์ของการทดสอบสามารถใช้เพื่อขออนุมัติยาได้หากผลลัพธ์เป็นบวก

มีโปรโตคอลทั่วไปหลายอย่างที่ใช้ในการทดลองทางคลินิกตัวอย่างเช่นโปรโตคอลการทดลองทางคลินิกทั่วไปหนึ่งโปรโตคอลเรียกว่าการทดสอบคนตาบอดการทดสอบนี้เกิดขึ้นเมื่อผู้ป่วยกลุ่มหนึ่งได้รับการรักษาด้วยยาใหม่และกลุ่มผู้ป่วยรายอื่นจะได้รับยาหลอกหรือยาเม็ดน้ำตาลที่ไม่มีการรักษาการทดสอบเรียกว่าการทดสอบคนตาบอดเพราะแพทย์และผู้ที่ดำเนินการสอบไม่ทราบว่าผู้ป่วยรายใดที่ได้รับยาหลอกและได้รับการบำบัดสิ่งนี้ช่วยให้แพทย์สามารถบันทึกการสังเกตและความคืบหน้าอย่างเป็นกลางโดยไม่ต้องลำเอียงต่อผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยา

การทดสอบคนตาบอดสองเท่าและทริปเปิ้ลเป็นประเภทของโปรโตคอลการทดลองทางคลินิกภายใต้การทดสอบเหล่านี้มีการใช้ความระมัดระวังมากขึ้นเพื่อเก็บความลับตัวตนของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาที่ถูกทดสอบโปรโตคอลเหล่านี้มีความจำเป็นเพราะบ่อยครั้งที่ บริษัท ยาที่พัฒนายาเสพติดเป็นเงินทุนการศึกษาและเช่นนี้จะต้องรับประกันความเป็นกลางเพื่อให้แน่ใจว่ายาที่มีประสิทธิภาพอย่างแท้จริงเท่านั้นที่ผ่านการทดลองทางคลินิก