เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์คืออะไร?

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์คำอธิบายการเกิดปฏิกิริยาทางกายภาพเชิงลบที่ไม่คาดคิดมักจะตอบสนองโดยตรงกับยาเสพติดหรือผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์อื่น ๆเรียกอีกอย่างว่าเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อย่างรุนแรงผลข้างเคียงหรืออาการไม่พึงประสงค์จากยาเสพติดเหตุการณ์เหล่านี้มักจะถูกค้นพบในระหว่างการทดลองทางคลินิกและอาจแตกต่างกันในความรุนแรงชุมชนทางการแพทย์และยาทำงานเพื่อป้องกันอาการไม่พึงประสงค์จากยาผ่านการวิจัยการทดสอบและการแบ่งปันข้อมูลปฏิกิริยาของยาเชิงลบได้รับการตรวจสอบโดยหน่วยงานกำกับดูแลทางการแพทย์ทั่วโลก

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์บางครั้งเมื่อเปรียบเทียบกับผลข้างเคียง แต่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตและมักจะต้องได้รับการดูแลทางการแพทย์ทันทีปัญหาสุขภาพที่เกิดจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์อาจแตกต่างกันไปจากความรุนแรงจนถึงร้ายแรงถึงความตายและปฏิกิริยาจะได้รับการจัดอันดับในระดับเลื่อนตอนที่จัดว่าเป็นความรุนแรงต่ำรวมถึงผลกระทบเล็กน้อยที่ไม่ต้องการการดูแลฉุกเฉินเช่นคลื่นไส้หรือปวดศีรษะผู้ป่วยที่มีความรุนแรงในระดับปานกลางและสูงสามารถนำไปสู่การรักษาในโรงพยาบาลความเสียหายถาวรความพิการระยะยาวข้อบกพร่องการเกิดหรือการเสียชีวิต

ปัจจัยหลายอย่างสามารถนำไปสู่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และสาเหตุที่ถูกจัดหมวดหมู่เพื่อให้การวิจัยง่ายขึ้นเหตุการณ์ที่ขึ้นกับปริมาณยาอธิบายปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับปริมาณทั่วไปสำหรับยาเสพติดเฉพาะหรือมีการเปลี่ยนแปลงในปริมาณของผู้ป่วยปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ หรืออาหารเสริมสมุนไพรยังสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับยาเสพติด

นักวิจัยอาจจำแนกเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เป็นที่คาดการณ์ได้หรือคาดเดาไม่ได้เหตุการณ์ที่คาดการณ์ได้โดยทั่วไปไม่น่าแปลกใจและสามารถสร้างใหม่ได้อย่างง่ายดายในการตั้งค่าห้องปฏิบัติการเพื่อทดสอบผลลัพธ์เพิ่มเติมเหตุการณ์ที่คาดเดาไม่ได้หรือมีนิสัยแปลก ๆ อยู่ไกลจากทั่วไปและยากที่จะเลียนแบบในห้องปฏิบัติการมันอาจเป็นเรื่องยากที่จะกำหนดสาเหตุของการเกิดปฏิกิริยานี้

เภสัชจลนศาสตร์เป็นวิทยาศาสตร์ที่สร้างขึ้นและทุ่มเทเพื่อค้นหาว่าอะไรเป็นสาเหตุของเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์และป้องกันไม่ให้เกิดขึ้นในระดับสาธารณะในวงกว้างในระหว่างการทดลองทางคลินิกนักวิจัยแพทย์และผู้ป่วยให้ข้อมูลที่มีค่าซึ่งช่วยถอดรหัสสาเหตุของผลกระทบการปฏิบัติทางคลินิกที่ดีหมายถึงการแบ่งปันข้อมูลเพื่อพัฒนาโซลูชั่นและป้องกันปฏิกิริยาเชิงลบในอนาคตรวมถึงผลข้างเคียงระยะสั้นและระยะยาว

หน่วยงานกำกับดูแลการแพทย์ตรวจสอบการทดสอบทางคลินิกและติดตามข้อมูลเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับเวชภัณฑ์องค์กรต่างๆเช่นสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาที่ระบุไว้และสำนักงานยาในยุโรปกำหนดให้ บริษัท ยาต้องดำเนินการทดลองเชิงลึกก่อนที่จะอนุมัติยาใหม่เพื่อป้องกันอาการไม่พึงประสงค์อย่างกว้างขวางกลุ่มอย่างเป็นทางการเหล่านี้จะห้ามยาเสพติดผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์หรือขั้นตอนจากตลาดหากมีการพิจารณาว่าเป็นอันตรายและมีแนวโน้มที่จะมีผลกระทบต่อสาธารณะ