การใช้ความเห็นอกเห็นใจคืออะไร?

ในชุมชนการแพทย์เมื่อยาที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้จะถูกมอบให้กับผู้ป่วยระยะสุดท้ายที่ไม่มีทางเลือกการรักษาอื่น ๆ ซึ่งเป็นที่รู้จักกันในชื่อการใช้ความเห็นอกเห็นใจความคิดที่อยู่เบื้องหลังการใช้ความเห็นอกเห็นใจคือผู้ป่วยอาจตายก่อนที่ยาจะได้รับการอนุมัติและหากมีโอกาสช่วยชีวิตผู้ป่วยมันมีค่ามากกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นหลายประเทศมีโปรแกรมการใช้ความเห็นอกเห็นใจสะท้อนความต้องการของผู้ป่วยที่มีโรคเช่นมะเร็งและโรคเอดส์ในการเข้าถึงยาที่สามารถรักษาสภาพของพวกเขา

มีหลายวิธีที่สามารถจัดระเบียบความเห็นอกเห็นใจได้ตามกฎทั่วไปอนุญาตให้ใช้ความเห็นอกเห็นใจในระยะสุดท้ายของการทดสอบยาหลังจากการทดสอบขั้นพื้นฐานถูกนำมาใช้เพื่อยืนยันว่ายาไม่ได้เป็นอันตรายถึงตายหรือไร้ประโยชน์อย่างสมบูรณ์นี่ไม่ได้หมายความว่ายาเสพติดนั้นไม่เป็นอันตรายอย่างไรก็ตามเนื่องจากอาจมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรงซึ่งยังไม่ได้รับการเปิดเผยในกระบวนการทดสอบและระดับยาของยาก็มักจะไม่เป็นที่รู้จักเพราะมันยังอยู่ในการทดสอบเฟส.

บางประเทศมีสิ่งที่เรียกว่าโปรแกรมการเข้าถึงแบบขยาย (EAP) หรือการรักษายาใหม่การรักษา (การรักษา IND)บริษัท ยาสามารถลงทะเบียนในโปรแกรมเหล่านี้เพื่อให้ผู้ป่วยที่ไม่ได้รับอนุญาตในการทดลองทางคลินิกสามารถเข้าถึงยาของ บริษัท ได้ในโปรแกรม EAP หรือการรักษา IND แพทย์จะสมัครในนามของผู้ป่วยและหากผู้ป่วยมีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดพวกเขาจะได้รับอนุญาตให้เข้าถึงยาเสพติดบางประเทศต้องการให้ บริษัท ยาจัดให้มีการรักษาฟรีหรือราคาต่ำในโปรแกรม EAP/IND

ในกรณีอื่น ๆ บริษัท ยาอาจระบุว่ายินดีที่จะให้ผู้ป่วยเข้าถึงยาเสพติดภายใต้โปรแกรมการใช้ความเห็นอกเห็นใจ แต่มันไม่มีโปรแกรมการเข้าถึงแบบขยายอย่างเป็นทางการในกรณีเหล่านี้แพทย์ใช้กับหน่วยงานกำกับดูแลซึ่งรับผิดชอบในการอนุมัติยาเสพติดเพื่อขายและกรณีผู้ป่วยได้รับการตรวจสอบโดยเจ้าหน้าที่ที่ตัดสินใจว่าจะให้คำขอใช้ความเห็นอกเห็นใจหรือไม่กระบวนการฟื้นฟูในกรณีเหล่านี้อาจน้อยกว่า 24 ชั่วโมงในกรณีของการใช้งานเร่งด่วน

บางครั้งแพทย์แนะนำให้ใช้การใช้ความเห็นอกเห็นใจกับผู้ป่วยแนะนำว่ายาใหม่อาจเป็นประโยชน์ในกรณีอื่น ๆ ผู้ป่วยเข้าหาแพทย์เพื่อหารือเกี่ยวกับการใช้ความเห็นอกเห็นใจหลังจากเรียนรู้เกี่ยวกับการปล่อยยาใหม่หากผู้ป่วยและแพทย์เห็นด้วยแพทย์จะต้องรับผิดชอบในการส่งใบสมัครและแจกจ่ายยาหากยาเสพติดไม่ได้รับฟรีผู้ป่วยควรทราบว่า บริษัท ประกันภัยมักจะไม่ครอบคลุมการใช้งานที่เห็นอกเห็นใจ

การใช้ความเห็นอกเห็นใจเป็นตัวเลือกที่จะต้องพิจารณาสำหรับผู้ที่หมดทางเลือกการรักษาอื่น ๆ ทั้งหมดอย่างไรก็ตามผู้ป่วยควรทราบว่าอาจเป็นอันตรายได้มากและ บริษัท ยามักจะยืนยันในการสละสิทธิ์ในความรับผิดก่อนที่จะให้ยาสำหรับการใช้ความเห็นอกเห็นใจทำให้เห็นได้ชัดว่าผู้ป่วยใช้ยาที่มีความเสี่ยงของตนเองควรมีการพูดคุยกับแพทย์และกับคนที่คุณรักก่อนที่จะมีการตัดสินใจใด ๆ