วิธีการควบคุมคุณภาพเภสัชกรรมที่แตกต่างกันคืออะไร?

วิธีการที่แตกต่างกันของการควบคุมคุณภาพเภสัชกรรมรวมถึง แต่ไม่ จำกัด เพียงการตรวจสอบที่ดำเนินการโดยหน่วยงานของรัฐการร่างและการยึดมั่นของขั้นตอนการดำเนินงานมาตรฐาน (SOP) และการรวบรวมและทดสอบผลิตภัณฑ์เป็นระยะโดยพนักงานของ บริษัทการตรวจสอบสิ่งอำนวยความสะดวกของ บริษัท ยาและการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ที่ดำเนินการโดยหน่วยงานภายนอกเป็นหนึ่งในวิธีการควบคุมคุณภาพที่ดีที่สุดการควบคุมคุณภาพทางเภสัชกรรมเกี่ยวข้องกับการสร้างความมั่นใจในความสะอาดของสิ่งอำนวยความสะดวกการสอบเทียบและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ในห้องปฏิบัติการการยึดมั่นของคนงานกับขั้นตอนและระดับความบริสุทธิ์ของส่วนผสม

วิธีการทั่วไปของการควบคุมคุณภาพยาคือแก๊สโครมาโตกราฟฟีแก๊สโครมาโตกราฟีสเปกโตรเมตรีมวลเกี่ยวข้องกับส่วนผสมเช่นยาหรือยาเสพติดในการวิเคราะห์ทางเคมีซึ่งมีการระบุและแสดงปริมาณที่เป็นเอกลักษณ์และปริมาณของสารทุกชนิดในยาและแสดงการทดสอบนี้จะบ่งบอกถึงปริมาณของสารเคมีเฉพาะที่มีอยู่ในผลิตภัณฑ์ในขณะที่นี่เป็นเพียงหนึ่งในวิธีการที่แตกต่างกันของการควบคุมคุณภาพเภสัชกรรม แต่แก๊สโครมาโตกราฟีมวลสารมวลสารมีความแม่นยำสูงและค่อนข้างง่ายในการทำ

บริษัท ที่ผลิตยาเสพติดเพื่อขายและจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาอยู่ภายใต้กฎและขั้นตอนที่เข้มงวดสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA)บริษัท จะต้องลงทะเบียนและแสดงรายการส่วนผสมยาที่ใช้งานอยู่ในการจัดจำหน่ายเชิงพาณิชย์นอกจากนี้องค์การอาหารและยายังต้องการ บริษัท ยาในการควบคุมและตรวจสอบวิธีการปนเปื้อนที่เป็นไปได้ทั้งหมดของผลิตภัณฑ์ทั้งจุลินทรีย์และสารเคมีใน SOP พนักงานที่ทำงานในการผลิตยาต้องรู้และปฏิบัติตามแนวทางห้องปฏิบัติการที่จัดตั้งขึ้นSOPหนึ่งในสิ่งที่สำคัญที่สุดคือความสนใจอย่างระมัดระวังในการเก็บบันทึกและบันทึกในห้องปฏิบัติการบันทึกเหล่านี้ได้รับการพิจารณาอย่างรอบคอบในระหว่างการตรวจสอบพนักงานคาดว่าจะมีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับขั้นตอนการวิเคราะห์ทั้งหมดและเพื่อดำเนินการอย่างเต็มที่ด้วยความซื่อสัตย์การล้างมือและการใช้ผ้ากันเปื้อนในห้องปฏิบัติการและถุงมือจะเป็นขั้นตอนทั่วไปที่คนงานคาดว่าจะปฏิบัติตามเพื่อให้แน่ใจว่าการควบคุมคุณภาพ

ในขณะที่ บริษัท ยาหลายแห่งมีมาตรฐานการควบคุมคุณภาพสูงและพยายามทุกวิถีทางในการจัดหาผลิตภัณฑ์ที่โดดเด่นกรณี.ความสมบูรณ์ของผู้ผลิตยาไม่ได้รับการรับประกันและยาปลอมนั้นผลิตและจัดการขายในร้านขายยาที่มีชื่อเสียงผู้ตรวจการมักจะค้างไว้และไม่ได้เยี่ยมชม บริษัท เป็นเวลาหลายเดือนและ บริษัท ที่มีการละเมิดมักจะถูกปรับและได้รับคำเตือนก่อนที่จะถูกบังคับให้ปิดไม่เคยเจ็บที่จะถามเภสัชกรของคุณว่า บริษัท ยาใดที่พวกเขาสั่งซื้อจากนั้นทำการวิจัยเล็กน้อยเกี่ยวกับชื่อเสียงของ บริษัท เหล่านั้นก่อนที่จะซื้อยา