การทดลองทางคลินิกคืออะไร?

การรักษาทางการแพทย์และยาใหม่กำลังเข้าสู่ตลาดอย่างต่อเนื่องและส่วนใหญ่ได้รับการพัฒนาโดยใช้การทดลองทางคลินิกนี่คือการศึกษาทางวิทยาศาสตร์โดยใช้อาสาสมัครของมนุษย์มักจะทดสอบผลิตภัณฑ์หรือการรักษาพวกเขาสามารถช่วยตรวจสอบว่าการบำบัดเฉพาะนั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการรักษาเงื่อนไขเฉพาะหรือไม่การทดลองทางคลินิกเป็นเครื่องมือสำคัญในการค้นหาการรักษาทางการแพทย์ที่มีประสิทธิภาพใหม่

การทดลองทางคลินิกเป็นกระดูกสันหลังของการรักษาใหม่ ๆ มากมายโดยเฉพาะการรักษาโรคมะเร็งและส่วนใหญ่ดำเนินการในมหาวิทยาลัยหรือโรงพยาบาลวิจัยส่วนใหญ่มีเกณฑ์การรวม/การยกเว้นที่เฉพาะเจาะจงซึ่งแตกต่างกันไปจากการทดลองไปจนถึงการทดลองตัวอย่างเช่นหนึ่งในยาเสพติดโรคอ้วนอาจระบุผู้เข้าร่วมที่ไม่ได้รับการผ่าตัดลดน้ำหนักหรือผู้ที่ไม่ได้ใช้ยาลดน้ำหนักตามใบสั่งแพทย์ในช่วงเวลาหนึ่งสิ่งนี้ทำให้มั่นใจได้ว่าสถานการณ์ที่ไม่รู้จักหรือผิดปกติมีโอกาสน้อยที่จะส่งผลกระทบต่อผลการทดลอง

การทดลองบางอย่างใช้กลุ่มควบคุมที่ได้รับยาหลอกหรือการรักษามาตรฐานสำหรับโรคและผลลัพธ์จะถูกเปรียบเทียบกับผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยการทดลอง.คนอื่นใช้กระบวนการตาบอดสองครั้งซึ่งนักวิจัยและผู้ป่วยไม่ทราบว่ากลุ่มใดที่ได้รับการรักษาหรือยาหลอก

อาสาสมัครผู้ป่วยอาจมีผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์และอาจต้องไปเยี่ยมผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์บ่อยครั้งเพื่อการประเมินผลปัจจัยเหล่านี้อาจเป็นข้อเสีย แต่อาสาสมัครหลายคนยินดีที่จะเสี่ยงต่อผลข้างเคียงเหล่านี้เพื่อโอกาสในการรักษาผู้เข้าร่วมอาจออกจากการพิจารณาคดีได้ตลอดเวลาแม้ว่าพวกเขาอาจถูกถามว่าทำไมพวกเขาถึงเลิกการศึกษา

การทดลองทางคลินิกมักจะดำเนินการในสามขั้นตอนก่อนที่ยาจะได้รับการอนุมัติจากรัฐบาลระยะที่ 1 เป็นการศึกษาครั้งแรกและเล็กที่สุดโดยใช้กลุ่มที่มีจำนวนระหว่างผู้ป่วย 20 ถึง 80 รายเพื่อทดสอบประสิทธิภาพและปริมาณที่เหมาะสมของยาและเพื่อระบุผลข้างเคียงใด ๆระยะที่สองใช้กลุ่มระหว่าง 100 ถึง 300 คนเพื่อทดสอบความปลอดภัยของยาและเพื่อจดบันทึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับประสิทธิภาพของมันระยะที่ 3 เปรียบเทียบการรักษาด้วยการทดลองกับการรักษามาตรฐานและประเมินเพิ่มเติมเพื่อความปลอดภัยและช่วงปริมาณเมื่อยาได้รับการอนุมัติจะต้องผ่านการทดลองระยะที่ 4 ซึ่งช่วยกำหนดความเสี่ยงและผลประโยชน์