การทดลองทางคลินิกคืออะไร

การรักษาพยาบาลและเวชภัณฑ์ใหม่ ๆ กำลังเข้าสู่ตลาดอย่างต่อเนื่องและส่วนใหญ่ได้รับการพัฒนาโดยใช้การทดลองทางคลินิก นี่คือการศึกษาทางวิทยาศาสตร์โดยใช้อาสาสมัครของมนุษย์มักจะทดสอบผลิตภัณฑ์หรือการรักษา พวกเขาสามารถช่วยตัดสินว่าการรักษาแบบเฉพาะเจาะจงนั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการรักษาสภาพที่เฉพาะเจาะจงหรือไม่ การทดลองทางคลินิกเป็นเครื่องมือสำคัญในการค้นหาวิธีการรักษาใหม่ที่มีประสิทธิภาพ

การทดลองทางคลินิกเป็นหัวใจของการรักษาใหม่ ๆ โดยเฉพาะการรักษาโรคมะเร็งและส่วนใหญ่ดำเนินการที่มหาวิทยาลัยหรือโรงพยาบาลวิจัย ส่วนใหญ่มีเกณฑ์การรวม / ยกเว้นเฉพาะที่แตกต่างกันไปจากการทดลองใช้ไปจนถึงการทดลอง ตัวอย่างเช่นยาตัวหนึ่งในยาอ้วนอาจระบุผู้เข้าร่วมที่ไม่ได้รับการผ่าตัดลดน้ำหนักหรือผู้ที่ไม่ได้ใช้ยาลดน้ำหนักตามใบสั่งแพทย์ในช่วงระยะเวลาหนึ่ง สิ่งนี้ทำให้มั่นใจได้ว่าสถานการณ์ที่ไม่รู้จักหรือผิดปกตินั้นมีโอกาสน้อยที่จะส่งผลต่อผลลัพธ์ของการทดลอง

การทดลองบางอย่างใช้กลุ่มควบคุมที่ได้รับยาหลอกหรือการรักษามาตรฐานสำหรับโรคและเปรียบเทียบผลลัพธ์กับผู้ที่ได้รับการรักษาทดลอง คนอื่นใช้กระบวนการตาบอดสองครั้งที่ทั้งนักวิจัยและผู้ป่วยไม่ทราบว่ากลุ่มใดที่ได้รับการรักษาหรือยาหลอก

อาสาสมัครผู้ป่วยอาจประสบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์และอาจต้องไปพบแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเพื่อประเมินผล ปัจจัยเหล่านี้อาจเป็นข้อเสีย แต่อาสาสมัครจำนวนมากยินดีที่จะเสี่ยงผลข้างเคียงเหล่านี้เพื่อโอกาสในการรักษา ผู้เข้าร่วมสามารถออกจากการศึกษาได้ตลอดเวลาแม้ว่าพวกเขาจะถูกถามว่าทำไมพวกเขาถึงออกจากการศึกษา

การทดลองทางคลินิกมักจะดำเนินการในสามขั้นตอนก่อนการทดสอบยาที่ได้รับการอนุมัติจากรัฐบาล ระยะที่ 1 เป็นการศึกษาครั้งแรกและเล็กที่สุดโดยใช้กลุ่มที่มีจำนวนผู้ป่วยระหว่าง 20 ถึง 80 คนเพื่อทดสอบประสิทธิภาพและปริมาณยาที่เหมาะสมและเพื่อระบุผลข้างเคียงใด ๆ ระยะที่สองใช้กลุ่มคนระหว่าง 100 ถึง 300 คนเพื่อทดสอบความปลอดภัยของยาต่อไปและเพื่อจดบันทึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับประสิทธิผลของยา ขั้นตอนที่สามเปรียบเทียบการรักษาทดลองกับการรักษามาตรฐานและประเมินผลเพิ่มเติมเพื่อความปลอดภัยและช่วงปริมาณ เมื่อยาได้รับการอนุมัติจะต้องผ่านการทดลองระยะที่สี่ซึ่งจะช่วยกำหนดความเสี่ยงและผลประโยชน์