ตัวทำละลายที่เหลือคืออะไร?

ตัวทำละลายที่เหลือเป็นสารเคมีที่ บริษัท ยาใช้ในการผลิตยาตามใบสั่งแพทย์ที่แตกต่างกันพวกเขามีความเป็นพิษหลายระดับที่จำแนกตามสามระดับบางครั้งตัวทำละลายที่เหลือเป็นผลพลอยได้จากกระบวนการผลิตพวกเขาได้รับการพิจารณาว่าเป็นสารเคมีระเหยอินทรีย์ที่ผู้ผลิตยาส่วนใหญ่จำเป็นต้องลบออกมากที่สุดจากผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปของพวกเขา

อุตสาหกรรมยาใช้ตัวทำละลายที่เหลือในวิธีการผลิตที่หลากหลายบางครั้งสารเคมีจะใช้เพื่อรวมส่วนผสมของยาเข้าด้วยกันตัวทำละลายอาจถูกนำมาใช้ในการเปลี่ยนส่วนผสมยาให้เป็นรูปแบบที่แตกต่างกันเช่นคริสตัลพวกเขาอาจใช้ในการเตรียมส่วนผสมก่อนกระบวนการผลิตในบางครั้งตัวทำละลายที่ตกค้างนั้นเกิดจากการรวมส่วนผสมของยา

เนื่องจากยาเสพติดเป็นการรวมกันของสารเคมีที่แยกได้การผสมเข้าด้วยกันบางครั้งอาจส่งผลให้เกิดผลพลอยได้ที่กระบวนการผลิตไม่สามารถกำจัดได้อย่างสมบูรณ์หากผู้ผลิตทราบว่ากระบวนการผลิตยาบางชนิดมีแนวโน้มที่จะส่งผลให้ตัวทำละลายตกค้างพวกเขามักจะต้องทดสอบพวกเขาวัดระดับความเป็นพิษและประเภทของตัวทำละลายเพื่อให้เป็นไปตามแนวทางความปลอดภัยของชาติและจริยธรรมเกี่ยวกับการสัมผัสกับสารเคมีของมนุษย์ผู้ผลิตสามารถอนุญาตให้ตัวทำละลายในระดับหนึ่งยังคงอยู่ในผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปของพวกเขา

ตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ผู้ผลิตยาจะต้องลบตัวทำละลายที่เหลือออกจากขั้นสุดท้ายสินค้า.มีชุดของตัวทำละลายที่ไม่ควรใช้ในระหว่างกระบวนการผลิตยาเนื่องจากความเป็นพิษในระดับสูงและความกังวลด้านความปลอดภัยสารเคมีอินทรีย์บางชนิดรวมถึงเบนซีนและคาร์บอนเตตราคลอไรด์ตัวทำละลายอื่น ๆ ที่ผู้ผลิตส่วนใหญ่พยายามหลีกเลี่ยง ได้แก่ dichlorethene และ trichlorethene

ตัวทำละลายที่เหลือกลุ่มที่สองที่อาจใช้ในกระบวนการผลิตยาถือว่าเป็นพิษที่ค่อนข้างต่ำผู้ผลิตยังคงต้อง จำกัด การใช้สารเคมีเหล่านี้ แต่ได้รับอนุญาตให้รวมไว้ในกระบวนการภายใต้สถานการณ์บางอย่างสารเคมีเหล่านั้นบางชนิดรวมถึงซัลโฟเลน, tetralin และคลอโรฟอร์มระดับของสารเคมีเหล่านี้อนุญาตให้อยู่ในผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปจะต้องไม่เกินระดับความปลอดภัยของประเทศ

ตัวทำละลายความเป็นพิษต่ำได้รับอนุญาตให้ใช้ในการผลิตยา แต่ต้องไม่ใช้มากเกินไปเช่นเดียวกับคู่ที่เป็นพิษมากขึ้นในกลุ่มที่สองจะอนุญาตให้มีเพียงจำนวนสูงสุดต่อระดับความปลอดภัยระดับชาติเท่านั้นความเสี่ยงที่ตัวทำละลายเหล่านี้ก่อให้เกิดมนุษย์มักจะถือว่าไม่มีนัยสำคัญพอที่จะไม่จำเป็นต้องมีการระบุตัวตนอย่างเป็นทางการของรัฐบาลและผู้ผลิตของชาติ