คำเตือนกล่องดำคืออะไร?

คำเตือนกล่องสีดำเป็นข้อสังเกตเกี่ยวกับบรรจุภัณฑ์ของยาตามใบสั่งแพทย์ที่เตือนผู้ป่วยและผู้สั่งจ่ายยาว่ายามีผลข้างเคียงที่อาจเป็นอันตรายระบบเตือนภัยนี้ส่วนใหญ่ใช้โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ซึ่งเป็นหน่วยงานกำกับดูแลของอเมริกาที่ดูแลความปลอดภัยของยาที่ผลิตและขายในสหรัฐอเมริกาหน่วยงานกำกับดูแลแห่งชาติอื่น ๆ อาจใช้ระบบที่แตกต่างกันเพื่อระบุว่ายาเสพติดอาจเป็นอันตราย

เมื่อยาได้รับการเตือนกล่องดำหมายความว่าการศึกษาเกี่ยวกับยาเสพติดได้แนะนำว่ามันอาจมีผลข้างเคียงที่อันตรายหรือถึงตายได้คำเตือนเหล่านี้มักจะถูกเพิ่มย้อนหลังเป็นผลมาจากข้อมูลเกี่ยวกับยาเสพติดที่ได้รับการเปิดเผยในระหว่างการใช้งานประจำเมื่อผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพเริ่มรายงานผลข้างเคียงที่เป็นอันตรายสำหรับยาตามใบสั่งแพทย์องค์การอาหารและยาอาจทำการตรวจสอบเพื่อตัดสินใจว่ายาเสพติดต้องการคำเตือนบนฉลากหรือไม่

"กล่องดำ" ในเทอมนี้หมายถึงชายแดนสีดำตัวหนาถูกดึงไปรอบ ๆ คำเตือนชายแดนนี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อดึงดูดความสนใจไปที่คำเตือนและเพื่อชดเชยจากข้อมูลอื่น ๆ ที่อาจมีอยู่ในบรรจุภัณฑ์ยาต้องขอบคุณการรับรู้ของสาธารณชนอย่างกว้างขวางเกี่ยวกับผลกระทบของการเตือนกล่องดำกล่องดำบนบรรจุภัณฑ์ยาทำหน้าที่เป็นการแจ้งเตือนว่ายาเสพติดนั้นอันตรายแม้กระทั่งก่อนที่ผู้คนจะอ่านข้อความยาเสพติดและในเม็ดมีดที่พิมพ์ออกมาใช้เพื่อให้ข้อมูลเกี่ยวกับยาเสพติดแก่ผู้ป่วยและผู้สั่งจ่ายยาพวกเขาได้รับการออกแบบมาเพื่อแจ้งเตือนผู้ป่วยถึงอันตรายที่อาจเกิดขึ้นจากยาเสพติดและพวกเขายังแจ้งเตือนเภสัชกรและผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์อื่น ๆผู้ป่วยที่ได้รับยาที่มีคำเตือนประเภทนี้อาจต้องการหารือและผลกระทบของมันกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพเนื่องจากผู้คนไม่ควรใช้ยาที่มีผลข้างเคียงที่อาจถึงตายโดยไม่ทราบว่าผลข้างเคียงเหล่านั้นคืออะไรและจะรับรู้ได้อย่างไรตัวอย่างที่โดดเด่นรวมถึงคำเตือนเกี่ยวกับยาเสพติดยากล่อมประสาทที่บ่งชี้ว่ายาเหล่านี้สามารถทำให้เกิดความคิดฆ่าตัวตายในวัยรุ่นและเด็กและคำเตือนเกี่ยวกับยาต้านการแข็งตัวของยาเสพติดเกี่ยวกับความเสี่ยงของการมีเลือดออกจนตายในขณะที่ใช้ยาตามกฎทั่วไปยาที่มีผลข้างเคียงที่ร้ายแรงมากถูกทิ้งไว้ในตลาดเนื่องจากผลประโยชน์ของพวกเขาถูกมองว่ามีค่ามากกว่าอันตรายที่อาจเกิดขึ้นแม้ว่าบางครั้งยากล่องดำจะถูกลบออกจากตลาดหลังจากการประเมินผลโดย FDA