มีอะไรเกี่ยวข้องกับการผลิตยาปฏิชีวนะ?

ขั้นตอนที่เกี่ยวข้องกับการผลิตยาปฏิชีวนะขึ้นอยู่กับว่าผลิตภัณฑ์เป็นธรรมชาติกึ่งสังเคราะห์หรือสังเคราะห์อย่างเต็มที่ยาธรรมชาติทำโดยการปลูกฝังจุลินทรีย์ในสภาวะควบคุมและรวบรวมสารประกอบที่พวกเขาแสดงออกในขณะที่ผลิตภัณฑ์กึ่งสังเคราะห์เกี่ยวข้องกับขั้นตอนเพิ่มเติมในการปรับเปลี่ยนสารเคมีที่ผลิตตามธรรมชาติsynthetics เช่นยาซัลฟ่าทำด้วยกระบวนการผลิตสารเคมีการผลิตยาปฏิชีวนะในทุกกรณีต้องใช้สภาพแวดล้อมที่ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องเพื่อตรวจสอบสัญญาณของการปนเปื้อนที่อาจรบกวนการผลิตยาที่ปลอดภัย

ยาปฏิชีวนะธรรมชาติต้องมีการเตรียมวัฒนธรรมของจุลินทรีย์เช่นเชื้อราผลิตภัณฑ์ด้านข้างพวกเขาปลูกในถังหมักขนาดใหญ่พร้อมอาหารเพื่อให้พวกเขาทำซ้ำนักจุลชีววิทยาดูแลกระบวนการควบคุมอุณหภูมิความชื้นและเงื่อนไขอื่น ๆ เพื่อเพิ่มผลผลิตอาจใช้เวลาหลายวันในการเตรียมน้ำซุปยาปฏิชีวนะที่ต้องดำเนินการผ่านระบบการกรองเพื่อชำระล้างและสกัดยาการทดสอบรับรองบุคลากรว่าการผลิตยาปฏิชีวนะไม่ได้ปนเปื้อนและยานั้นแข็งแกร่งพอที่จะขายให้กับสาธารณชน

ยากึ่งสังเคราะห์ได้เพิ่มขั้นตอนในการนี้แทนที่จะทำให้บริสุทธิ์และบรรจุผลิตภัณฑ์จากธรรมชาติพนักงานที่โรงงานผลิตจะรักษาด้วยกระบวนการทางเคมีขั้นตอนนี้ในการผลิตยาปฏิชีวนะปรับเปลี่ยนโครงสร้างของยามันไม่ได้สังเคราะห์อย่างสมบูรณ์เพราะมันขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์จากธรรมชาติ แต่มันไม่ใช่ผลิตภัณฑ์เดียวกับที่อาจพบได้ในป่ายาเหล่านี้อาจมีความรุนแรงมากขึ้นต่อสิ่งมีชีวิตที่กว้างขึ้นหรืออาจมีผลข้างเคียงน้อยกว่ารูปแบบธรรมชาติAmpicillin เป็นตัวอย่างของยาปฏิชีวนะกึ่งสังเคราะห์

ยาสังเคราะห์ทำจากปฏิกิริยาทางเคมีเริ่มต้นด้วยวัตถุดิบที่ดัดแปลงในสภาพแวดล้อมที่ควบคุมการผลิตยาปฏิชีวนะผ่านกระบวนการสังเคราะห์สามารถควบคุมได้ง่ายขึ้นเนื่องจากไม่ได้อยู่ภายใต้การเปลี่ยนแปลงตามธรรมชาติของสิ่งมีชีวิตที่ใช้ในถังหมักมันยังคงต้องมีการตรวจสอบอย่างรอบคอบเพื่อตรวจสอบการปนเปื้อนและผลิตยาที่บริสุทธิ์และมีสมาธิมาตรฐาน

เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ การผลิตยาปฏิชีวนะเป็นไปตามกฎระเบียบของรัฐบาลเอเจนซี่สามารถตรวจสอบสิ่งอำนวยความสะดวกการผลิตและแบทช์ของผลิตภัณฑ์ด้วยพลังในการเรียกคืนยาเสพติดหากมีข้อกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพพวกเขาอาจขอบันทึกการทดสอบเอกสารและขั้นตอนการควบคุมคุณภาพเพื่อยืนยันว่า บริษัท มีมาตรฐานภายในที่ชัดเจนและปฏิบัติตามพวกเขาตลอดเวลา