เมื่อแพทย์กำหนดยาสำหรับเงื่อนไขที่ไม่ได้รับการอนุมัติก็จะเรียกว่าการใช้ยานอกฉลาก การใช้งานนอกสถานที่เป็นที่ยอมรับและปฏิบัติกันทั่วไปโดยเฉพาะในสาขาการแพทย์ บางครั้งการใช้งานนอกฉลากแสดงให้เห็นถึงวิธีการที่เป็นนวัตกรรมและใหม่ต่อสภาพในขณะที่ในกรณีอื่น ๆ มันสะท้อนให้เห็นถึงมาตรฐานการดูแลและการใช้งานตามปกติเป็นเวลาหลายปี ในกรณีส่วนใหญ่การใช้ยานอกฉลากนั้นถูกกฎหมายอย่างสมบูรณ์แม้ว่าอาจไม่ปลอดภัยสำหรับผู้ป่วย
ก่อนที่จะปล่อยยาจะต้องผ่านกระบวนการทดสอบและอนุมัติที่ยาวนาน ยามักจะถูกกำหนดเป้าหมายที่เงื่อนไขที่เฉพาะเจาะจงและการทดสอบถูกออกแบบมาเพื่อให้แน่ใจว่ายามีประสิทธิภาพต่อสภาพ ในช่วงระยะเวลาการอนุมัติปริมาณที่ดีที่สุดและวิธีการจัดส่งจะถูกกำหนดด้วย เมื่อสิ้นสุดระยะเวลาการทดสอบหน่วยงานกำกับดูแลเช่นสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) จะอนุมัติหรือปฏิเสธใบสมัครยา
เมื่อได้รับการอนุมัติ บริษัท ยาสามารถทำการตลาดยาสำหรับการใช้งานที่ได้รับอนุมัติซึ่งบางครั้งเรียกว่า "ตัวบ่งชี้" ตัวอย่างเช่น บริษัท ยาอาจพัฒนายาที่มีความหมายต่อภาวะซึมเศร้าเป้าหมาย การโฆษณาสำหรับยาเสพติดสามารถบ่งบอกว่ามันมีประสิทธิภาพสำหรับภาวะซึมเศร้า อย่างไรก็ตามแพทย์อาจค้นพบว่ายาดังกล่าวยังมีประสิทธิภาพในการรักษาอาการปวดซึ่งในกรณีนี้พวกเขาอาจสั่งยาให้ผู้ป่วยที่ได้รับประโยชน์จากประเภทของการบรรเทาอาการปวดที่เสนอ
การใช้ยานอกฉลากเป็นเรื่องธรรมดาโดยเฉพาะอย่างยิ่งในกุมารเวชศาสตร์เนื่องจากยาหลายชนิดผ่านการทดสอบเฉพาะในผู้ใหญ่ไม่ใช่ในเด็ก การรักษาโรคมะเร็งยังเกี่ยวข้องกับการใช้ยานอกฉลากเนื่องจากยารักษามะเร็งส่วนใหญ่ได้รับการกำหนดสำหรับประเภทและระยะของมะเร็งที่เฉพาะเจาะจง แต่อาจใช้ได้อย่างกว้างขวางกว่า สัตวแพทย์ยังมีส่วนร่วมในการใช้ยานอกฉลากโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อต้องเผชิญกับสายพันธุ์ที่แปลกใหม่
ยาบางตัวเช่นหลับในมีการควบคุมอย่างเข้มงวดและแพทย์ไม่สามารถสั่งให้ใช้นอกฉลากได้ ยาเสพติดส่วนใหญ่เป็นกฎหมายที่สมบูรณ์แบบในการกำหนดยานอกฉลากเพราะหน่วยงานด้านกฎระเบียบไม่ได้บอกแพทย์ถึงวิธีการใช้ยาอย่างแม่นยำแม้ว่าเจ้าหน้าที่อาจเข้ามามีส่วนร่วมในการทุจริตที่ชัดเจน วิทยาศาสตร์การแพทย์ก้าวหน้าในอัตราที่รวดเร็วซึ่งเป็นเรื่องยากสำหรับหน่วยงานกำกับดูแลที่จะติดตามนวัตกรรมในอุตสาหกรรมยาและ บริษัท ยาหลายแห่งจะไม่ผ่านกระบวนการทดสอบและอนุมัติที่ยาวนานสำหรับการใช้ยาทุกครั้ง เป็นผลให้มากถึง 60% ของใบสั่งยาอาจปิดฉลาก
หากแพทย์สั่งยานอกสถานที่ให้คุณอย่ากลัวที่จะถามคำถามเกี่ยวกับมัน คุณควรรู้สึกสบายใจที่จะถามว่าการใช้ยานอกฉลากจะมีประสิทธิภาพแค่ไหนและหากมีการตีพิมพ์งานวิจัยใด ๆ เกี่ยวกับการใช้ยาในบริบทของฉลาก ให้แน่ใจว่าได้ถามเกี่ยวกับประโยชน์และความเสี่ยงของยาและสอบถามเกี่ยวกับผลข้างเคียงและปฏิกิริยาระหว่างยาที่อาจเกิดขึ้น หากคุณกังวลเกี่ยวกับการจ่ายค่ายาคุณอาจต้องการทราบว่า บริษัท ประกันของคุณครอบคลุมการใช้ยานอกฉลากหรือไม่เพราะบาง บริษัท จะไม่ครอบคลุมใบสั่งยา
