การใช้ยานอกฉลากคืออะไร?

เมื่อแพทย์สั่งยาสำหรับเงื่อนไขที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติสิ่งนี้เรียกว่าการใช้ยานอกฉลากทั่วโลกการใช้นอกฉลากเป็นวิธีปฏิบัติที่ยอมรับและเป็นเรื่องธรรมดาโดยเฉพาะอย่างยิ่งในสาขาการแพทย์บางอย่างในบางครั้งการใช้งานนอกฉลากแสดงให้เห็นถึงแนวทางที่เป็นนวัตกรรมและใหม่ในการปรับสภาพในขณะที่ในกรณีอื่น ๆ มันสะท้อนถึงมาตรฐานการดูแลและการใช้งานตามธรรมเนียมเป็นเวลาหลายปีในกรณีส่วนใหญ่การสั่งยานอกฉลากนั้นถูกกฎหมายอย่างสมบูรณ์แม้ว่ามันอาจจะไม่ปลอดภัยสำหรับผู้ป่วยเสมอไป

ก่อนที่ยาจะถูกปล่อยออกมา แต่ก็ต้องผ่านการทดสอบและการอนุมัติที่ยาวนานยามักจะถูกกำหนดเป้าหมายในสภาพที่เฉพาะเจาะจงและการทดสอบได้รับการออกแบบมาเพื่อให้แน่ใจว่ายานั้นมีประสิทธิภาพต่อเงื่อนไขในช่วงระยะเวลาการอนุมัติจะมีการพิจารณาปริมาณและวิธีการจัดส่งที่ดีที่สุดในตอนท้ายของระยะเวลาการทดสอบหน่วยงานกำกับดูแลเช่นสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) จะอนุมัติหรือปฏิเสธใบสมัครยา

เมื่อได้รับการอนุมัติ บริษัท ยาสามารถทำการตลาดยาเสพติดสำหรับการใช้งานที่ได้รับอนุมัติซึ่งบางครั้งก็เรียกว่า "ข้อบ่งชี้"ตัวอย่างเช่น บริษัท ยาอาจพัฒนายาเสพติดซึ่งมีไว้เพื่อกำหนดเป้าหมายภาวะซึมเศร้าการโฆษณาสำหรับยาเสพติดสามารถระบุได้ว่ามันมีประสิทธิภาพสำหรับภาวะซึมเศร้าอย่างไรก็ตามแพทย์อาจค้นพบว่ายาเสพติดยังมีประสิทธิภาพในการรักษาอาการปวดซึ่งในกรณีนี้พวกเขาอาจกำหนดให้ผู้ป่วยที่ได้รับประโยชน์จากประเภทของการบรรเทาอาการปวดที่ยาเสพติดเสนอ

การใช้ยานอกฉลากเป็นเรื่องธรรมดาในกุมารเวชศาสตร์เนื่องจากยาเสพติดจำนวนมากได้รับการทดสอบเฉพาะกับผู้ใหญ่เท่านั้นและไม่ใช่เด็กการรักษาโรคมะเร็งยังเกี่ยวข้องกับการใช้นอกฉลากอย่างมากเนื่องจากยามะเร็งส่วนใหญ่ได้รับการกำหนดสำหรับชนิดและระยะของโรคมะเร็งที่เฉพาะเจาะจง แต่อาจใช้ได้อย่างกว้างขวางมากขึ้นสัตวแพทย์ยังมีส่วนร่วมในการใช้ยานอกฉลากโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพวกเขาจัดการกับสายพันธุ์ที่แปลกใหม่

ยาบางชนิดเช่นยาเสพติดได้รับการควบคุมอย่างหนักและแพทย์อาจไม่ได้กำหนดไว้สำหรับการใช้งานนอกฉลากอย่างไรก็ตามยาเสพติดส่วนใหญ่มีความถูกต้องตามกฎหมายอย่างสมบูรณ์แบบที่จะกำหนดนอกฉลากเนื่องจากหน่วยงานด้านกฎระเบียบไม่ได้บอกแพทย์โดยทั่วไปว่าจะฝึกแพทย์ได้อย่างไรแม้ว่าเจ้าหน้าที่อาจก้าวเข้ามาในกรณีที่ชัดเจนของการทุจริตต่อหน้าที่ความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์การแพทย์ในอัตราที่รวดเร็วซึ่งอาจเป็นเรื่องยากสำหรับหน่วยงานกำกับดูแลที่จะติดตามนวัตกรรมในเวชภัณฑ์และ บริษัท ยาหลายแห่งจะไม่ผ่านการทดสอบและการอนุมัติที่ยาวนานสำหรับการใช้ยาทุกครั้งเป็นผลให้มากถึง 60% ของใบสั่งยาอาจปิดฉลาก

หากแพทย์สั่งยาเสพติดปิดฉลากให้คุณอย่ากลัวที่จะถามคำถามเกี่ยวกับเรื่องนี้คุณควรรู้สึกสบายใจที่จะถามว่าการใช้งานนอกฉลากจะมีประสิทธิภาพเพียงใดและหากมีการศึกษาใด ๆ ที่ได้รับการตีพิมพ์เกี่ยวกับการใช้ยาในบริบทปิดฉลากอย่าลืมถามเกี่ยวกับประโยชน์และความเสี่ยงของยาเสพติดและถามเกี่ยวกับผลข้างเคียงและปฏิกิริยาระหว่างยาที่อาจเกิดขึ้นหากคุณมีความกังวลเกี่ยวกับการจ่ายเงินสำหรับยาเสพติดคุณอาจต้องการทราบว่า บริษัท ประกันภัยของคุณครอบคลุมการใช้ยานอกฉลากหรือไม่เนื่องจากบาง บริษัท จะไม่ครอบคลุมใบสั่งยานอกฉลาก