ความเท่าเทียมกันในการรักษาคืออะไร?

ยาตามใบสั่งแพทย์สามารถแบ่งออกเป็นสองชั้นหลัก: ชื่อแบรนด์และยาสามัญเพื่อให้ได้รับการอนุมัติจากรัฐบาลในสหรัฐอเมริกาและที่อื่น ๆ เวอร์ชันทั่วไปเหล่านี้จะต้องเป็นไปตามมาตรฐานการรักษาที่เท่าเทียมกันสิ่งนี้ต้องการให้ผู้ผลิตพิสูจน์ว่ายาเสพติดนั้นมีความเท่าเทียมทางชีวภาพด้วยสารออกฤทธิ์เช่นเดียวกันประสิทธิภาพและผลข้างเคียง

ประเทศส่วนใหญ่ดูแลอุตสาหกรรมการแพทย์และเภสัชกรรมของตนเองทำให้แน่ใจว่าแพทย์สั่งยาที่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในสหรัฐอเมริกาสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) จัดการงานนี้สำหรับปี 2010 หน่วยงานอนุมัติยาใหม่ 21 ตัวลดลงเล็กน้อยจากปีก่อนหน้าบางชนิดเป็นยาเสพติดแบรนด์ชื่อคนอื่น ๆ เป็นยาสามัญที่มีความเท่าเทียมกันในการรักษาพยายามที่จะใช้ยาที่มีราคาแพงและราคาไม่แพงมากขึ้นสำหรับผู้ป่วยเฉลี่ยสิ่งนี้เกี่ยวข้องกับการพิจารณาว่าทางเลือกใหม่มีส่วนผสมที่แอคทีฟความแรงและประสิทธิภาพเหมือนกันหรือไม่ข้อควรพิจารณาที่สำคัญอื่น ๆ คือการบริหารงานทั่วไปหรือไม่และหากร่างกายตอบสนองในลักษณะเดียวกับผลิตภัณฑ์แบรนด์ชื่อยาเหล่านี้มีข้อกำหนดเดียวกันสำหรับการติดฉลากการตรวจสอบทางเคมีและระยะเวลาการทดสอบเช่นเดียวกับยาเสพติดแบรนด์เนม แต่การสร้างความเท่าเทียมทางชีวภาพช่วยลดความต้องการแบรนด์แบรนด์ที่เข้มงวดมากขึ้นสำหรับการวิจัยสัตว์และคลินิก mdash;อย่างน้อยในสหรัฐอเมริกาเพื่อสร้างสิ่งนี้นักเคมีของรัฐบาลเปรียบเทียบชื่อแบรนด์โมเดลกับ Generic เพื่อตัดสินว่าทั้งคู่มีองค์ประกอบทางเคมีการดูดซับและความเข้มข้นของเลือดเมื่อเวลาผ่านไปหรือไม่

ยาบางชนิดมีการรักษาเทียบเท่ากับยาที่ได้รับการอนุมัติอื่น ๆ จำนวนหนึ่งอย่างไรก็ตามโมเดลที่พบบ่อยที่สุดคือการจับคู่แบรนด์และทั่วไปจากข้อมูลของ FDAS Center สำหรับการประเมินผลยาและการวิจัย บริษัท ยามีการคุ้มครองสิทธิบัตร 17 ปีสำหรับผลิตภัณฑ์แบรนด์ชื่อของพวกเขาจากนั้นคู่แข่งสามารถลองใช้งานได้ทั่วไปหลังจาก บริษัท มีผลบังคับใช้สำหรับการอนุมัติจาก FDA ต้องผ่านการตรวจสอบสี่ครั้งแยกกันก่อนที่ยาจะสามารถทำการตลาดและขายได้สิ่งอำนวยความสะดวกของผู้ผลิตได้รับการตรวจสอบการติดฉลากผลิตภัณฑ์จะถูกตรวจสอบเพื่อความแม่นยำยาเสพติดถูกสร้างขึ้นและมีการตรวจสอบองค์ประกอบทางเคมีเพื่อดูว่ามันไม่เทียบเท่าหรือไม่

เนื่องจากยาสามัญมักเกิดจาก บริษัท ยาที่แข่งขันกันสูตรใหม่จึงสงสัยว่ามีคุณสมบัติที่แตกต่างจากยาแบรนด์เนมบางครั้งแม้จะได้รับการอนุมัติจากรัฐบาลในบางครั้งการโต้เถียงจะถูกจุดประกายในช่วงหกเดือนแรกของปี 2550 ตัวอย่างเช่นองค์การอาหารและยาได้รับแจ้งจากผู้ป่วย 85 รายที่รายงานผลกระทบที่ลดลงเมื่อพวกเขาเปลี่ยนจากแบรนด์ Depressant Wellbutrin ไปยัง bupropion ทางเลือกแม้จะมีการรักษาเทียบเท่าอย่างไรก็ตามหลังจากการศึกษาเพิ่มเติมหน่วยงานสรุปว่ารายงานนั้นเป็นความผิดปกติ