ยาชีวภาพเป็นยาที่ผลิตด้วยวิธีการทางเทคโนโลยีชีวภาพ มีหลายวิธีที่ยาดังกล่าวสามารถทำได้ แต่ความแตกต่างที่สำคัญระหว่างพวกเขากับยาอื่น ๆ คือพวกเขาไม่ได้สกัดจากแหล่งกำเนิดดั้งเดิมหรือสังเคราะห์ด้วยปฏิกิริยาเคมี แต่กลับถูกสร้างขึ้นด้วยการใช้สิ่งมีชีวิตซึ่งอาจได้รับการดัดแปลงเพื่อผลิตสารประกอบที่ต้องการ สิ่งนี้ต้องการการใช้อุปกรณ์พิเศษและห้องปลอดเชื้อเพื่อความปลอดภัยซึ่งป้องกันความสมบูรณ์ของสารประกอบยาในขณะที่ผลิตและบรรจุ
วิธีการหนึ่งในการผลิตไบโอฟาร์มาซูติคอลคือการใช้เครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพซึ่งเป็นภาชนะที่ใช้ในการสร้างเงื่อนไขที่ควบคุมอย่างเข้มงวดซึ่งเอื้อต่อการเติบโตของสิ่งมีชีวิตแต่ละชนิด ในเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพ, ยาเสพติดสามารถผลิตได้โดยสิ่งมีชีวิตที่ผลิตยาชีวภาพเป็นผลพลอยได้จากไคล์ชีวิตของพวกเขา, บ่อยครั้งเพราะสิ่งมีชีวิตเหล่านี้ได้รับการแก้ไขเพื่อผลิตโปรตีนและกรดนิวคลีอิก การเพาะเลี้ยงเซลล์และจุลินทรีย์ที่ได้รับการดัดแปลงสามารถนำมาใช้ในเครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพเพื่อผลิตยาและสารประกอบที่สามารถใช้ในการผลิตยา
การดัดแปลงพันธุกรรมของพืชและสัตว์อาจใช้เพื่อผลิตยาชีวภาพ ตัวอย่างเช่นอาจมีการดัดแปลงพันธุกรรมของโคนมเพื่อแยกสารประกอบเฉพาะในนม การใช้สิ่งมีชีวิตดัดแปลงพันธุกรรมเพื่อผลิตยานั้นมีข้อโต้แย้งในบางภูมิภาคของโลกด้วยเหตุผลที่แตกต่างไปจากความกังวลด้านจริยธรรมเพื่อความกังวลว่าสิ่งมีชีวิตเหล่านี้สามารถผสมข้ามพันธุ์กับสิ่งมีชีวิตธรรมดาและกลายเป็นสิ่งปนเปื้อน
ความหลากหลายของสารสามารถทำได้โดยใช้เทคนิคชีวเวชภัณฑ์รวมถึงปัจจัยเลือด, interferons, ฮอร์โมน, วัคซีนและโมโนโคลนอลแอนติบอดี เมื่อนักวิจัยพัฒนาเวชภัณฑ์ชีวภาพใหม่พวกเขามักจะยื่นขอสิทธิบัตรเพื่อปกป้องสิ่งประดิษฐ์และกระบวนการและดำเนินการตามขั้นตอนต่างๆเพื่อขออนุมัติเพื่อให้ยาของพวกเขาสามารถขายได้ในตลาดเปิด ขั้นตอนเหล่านี้เกี่ยวข้องกับการทดสอบอย่างกว้างขวางเพื่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพเพื่อยืนยันว่ายาทำงานตามที่อ้าง
เวชภัณฑ์ชีวภาพตัวแรกที่ตีตลาดคืออินซูลินมนุษย์ประดิษฐ์ซึ่งเปิดตัวในปีพ. ศ. 2525 สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน อุตสาหกรรมยาชีวภาพขยายตัวหลังจากปี 1980 เนื่องจากความสนใจในการรักษาทางการแพทย์ที่เพิ่มขึ้นและความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์ในห้องปฏิบัติการซึ่งทำให้เกิดการพัฒนาใหม่ ๆ ข้อได้เปรียบอย่างหนึ่งของยาดังกล่าวโดยเฉพาะอย่างยิ่งในฐานะทางเลือกของสารประกอบพื้นเมืองคือพวกเขามีแนวโน้มที่จะปลอดภัยกว่าและการใช้ยามีความน่าเชื่อถืออย่างยิ่งเนื่องจากสภาพการผลิตมีการควบคุมอย่างเข้มงวด
