Skip to main content

การทดสอบเสถียรภาพแบบเร่งความเร็วคืออะไร?

การทดสอบเสถียรภาพแบบเร่งรัดวิชาเป็นผลิตภัณฑ์ที่เน่าเสียง่ายไปยังเงื่อนไขที่เครียดเพื่อประเมินอายุการเก็บรักษาในสถานการณ์ปกติในการทดสอบนี้ บริษัท สนับสนุนให้ผลิตภัณฑ์ล้มเหลวในช่วงเวลาสั้น ๆ ในสภาพแวดล้อมที่รุนแรงและใช้สิ่งนี้เพื่อประเมินสิ่งที่อาจเกิดขึ้นในสภาวะปกติสิ่งนี้ไม่จำเป็นต้องเก็บผลิตภัณฑ์ไว้ในการจัดเก็บเพื่อการทดสอบความมั่นคงเป็นเวลาหลายเดือนหรือหลายปีรอให้พวกเขาล้มเหลววิธีการที่จะไม่เป็นประโยชน์เมื่อ บริษัท กำหนดช่วงเสถียรภาพที่เหมาะสมพวกเขาสามารถติดฉลากการทำงานในอนาคตของผลิตภัณฑ์นั้นด้วยวันหมดอายุที่เหมาะสม

คำแนะนำการจัดเก็บผลิตภัณฑ์สามารถระบุอุณหภูมิความชื้นและค่า pHในการทดสอบเสถียรภาพ บริษัท จำเป็นต้องเก็บตัวอย่างผลิตภัณฑ์ไว้ในสภาพที่เหมาะสมและตรวจสอบเพื่อพิจารณาว่าเมื่อใดที่ล้มเหลวช่างเทคนิคยังสามารถทำการทดสอบแบบเร่งความเร็วครั้งที่สองเพื่อประเมินว่าผลิตภัณฑ์จะล้มเหลวเมื่อใดและเตรียมการคาดการณ์ที่สมเหตุสมผลของอายุการเก็บรักษาเพื่อให้ผลิตภัณฑ์สามารถวางจำหน่ายเพื่อขายความเร็วในการทดสอบเร่งความเร็วกระบวนการสลายด้วยความร้อนความชื้นที่ไม่เหมาะสมและเงื่อนไขการควบคุมค่า pH ที่ไม่สมดุล

เงื่อนไขการควบคุมมีความสำคัญสำหรับการทดสอบความเสถียรเร่งช่างเทคนิคตรวจสอบปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อมทั้งหมดอย่างระมัดระวังในขณะที่พวกเขาทดสอบผลิตภัณฑ์และทำการทดสอบซ้ำจนกว่าจะเริ่มพังทลายสิ่งนี้สามารถใช้ในการประเมินยาและอาหารซึ่งทั้งสองอย่างนี้มาพร้อมกับความกังวลที่เน่าเสียง่ายในกรณีของยาเสพติดยาที่หมดอายุอาจไม่ได้ผลและอาจทำให้คนป่วยในขณะที่อาหารเก่าอาจได้รับการเปลี่ยนแปลงทางเคมีหรือถูกล่าอาณานิคมโดยสิ่งมีชีวิตที่อาจทำให้เสียและก่อให้เกิดการเจ็บป่วย

บริษัท ทดสอบวัสดุสามารถประเมินผลิตภัณฑ์สำหรับอายุการเก็บรักษาและ บริษัท ต่างๆยังสามารถทำการทดสอบของตนเองได้โดยทั่วไปแล้วหน่วยงานด้านกฎระเบียบจะมีแนวทางสำหรับการทดสอบเสถียรภาพเร่งความเร็วเพื่อให้แน่ใจว่าได้มาตรฐานและปลอดภัยผู้ตรวจสอบสามารถขอสำเนาบันทึกการทดสอบที่เกี่ยวข้องกับแอปพลิเคชันเพื่อขายและติดฉลากผลิตภัณฑ์พวกเขาอาจทบทวนเอกสารเพื่อยืนยันว่าการทดสอบดำเนินการอย่างเหมาะสมและสามารถขอการทดสอบซ้ำได้คือพวกเขามีข้อกังวลข้อกังวลอย่างหนึ่งกับการทดสอบนี้คือการเปลี่ยนแปลงทางกายภาพและทางเคมีที่สำคัญสามารถเกิดขึ้นได้ในระหว่างการทดสอบความมั่นคงเร่งความเร็วที่จะไม่เกิดขึ้นตามปกติเงื่อนไข.ตัวอย่างเช่นหากไข่อยู่ภายใต้ความร้อนสูงโปรตีนจะลดลงและไข่จะเข้าสู่สภาวะที่ปรุงสุกไม่ว่าไข่จะอยู่ในตู้เย็นนานแค่ไหนในสภาพการจัดเก็บที่แนะนำพวกเขาจะไม่ปรุงอาหารดังนั้นระดับของประโยชน์จากการทดสอบจึงเป็นเรื่องของการอภิปรายเพราะอาจเป็นเรื่องยากที่จะแมปผลลัพธ์ที่ถูกต้องจากการทดสอบความเสถียรเร่งไปยังเงื่อนไขการจัดเก็บปกติ