Genel popülasyona tıbbi bir tedavi uygulanmadan önce, bir klinik çalışma yöneticisinin bir test çalışmasını denetlemesi gerekir. Bazen klinik bir deneme veya deney olarak adlandırılan bu çalışma, ilacın etkinliğini ve ilgili prosedürleri test eder. Bir yönetici, bütçesi, protokolü ve dokümantasyonu da dahil olmak üzere araştırmanın tüm yönlerini koordine etmekten sorumludur. En önemlisi, klinik bir araştırmanın yöneticisi aynı zamanda çalışmaya katılan herkes için bir iletişim sorumlusu olarak hizmet eder.
Çoğu durumda, bir klinik deneme yöneticisi, denemenin kurallarını ve şartlarını gözden geçirmek ve doğru şekilde yapıldığından emin olmakla görevlendirilir. Devlet düzenlemeleri, deneysel bir ilacın hastaları test etmek için nasıl verilmesi gerektiğini ve bunun güvenli olup olmadığını kanıtlamak için kullanılması gereken istatistiksel yöntemleri belirleyebilir. İlacın geliştiricisi, dozaj miktarları, tedavi sıklıkları ve dahil edilecek test hastalarının sayısı gibi takip edilmesi gereken ilave standartlara ve yöntemlere sahip olabilir.
Bir klinik deneme yöneticisi yüklenici olarak çalışabilir ve bir yıl içinde ilgisiz birçok çalışmayı denetleyebilir. Deneme koordinatörlerinin, doktorların ve hemşirelerin denemenin kurallarına uymasını sağlamanın yanı sıra, bir bütçeye uyulduğundan emin olmalıdır. Yönetici, araştırmanın bütçesini geliştirmede ve tıbbi malzeme, hasta ve personel ödemeleri için ne kadar harcanacağını belirlemeye yardımcı olabilir. Deneme ilerledikçe, periyodik gider izleme ve kontrol bütçeleme sorumluluğunda olan ek görevlerdir.
Deneyin bulgularını belgelemek, klinik bir deneme yöneticisi için çok önemli bir iş sorumluluğudur. Gerçek belgelerin tamamını yerine getiremeyebilir olsa da, eksiksiz ve doğru olduğundan emin olmak onun görevidir. Bunun bir kısmı, test hastalarına tıbbi tedavi vermekten ve etkilerini gözlemlemekten sorumlu olan pratisyen hekimlere beklentileri iletmekle ilgilidir. Dokümantasyon, mülakatlar ve teşhis testleri dahil olmak üzere hem nicel hem de nitel sonuçlardan oluşabilir.
İletişim, geri bildirim ve mentorluk klinik deneme yöneticisinin işinin bir parçasıdır. Yönetici duruşmaya sıklıkla birden fazla açıdan baksa da, katılan herkesin bir ekip olarak çalıştığından emin olmak zorundadır. Takım toplantılarını ve konferans görüşmelerini kolaylaştırmak, bir yöneticinin farklı bölümlerin bireysel hedeflerini koordine edebileceği bir yoldur. Aynı zamanda bölümler arasındaki iletişimi açmanın, herhangi bir farklılığı çözmenin ve mücadele edebilecek herkese yardım sağlamanın bir yoludur.
