Farmasötik araştırma ve üretimde, bir güvenlik güvenliği görevlisi, güvenlik sorunlarını ve ilaçların olumsuz reaksiyonlarını izlemek ve araştırmaktan sorumludur. Belirlenen role bağlı olarak bu, klinik denemeler sırasında veya ilacın piyasaya sürülmesinden sonra ortaya çıkabilir. Rol kapsamında vaka raporlarını yönetecek, ilgili verileri organize edecek ve analiz edecek ve tüm araştırmaların ve bulgularının dokümantasyonunu sürdürecektir. Bazen düzenleyici ve tıbbi otoritelerle birlikte çalışarak, ilaç güvenlik görevlisi, ilgili prosedürlerle ilgili şirket prosedürlerine uygun olarak zamanında raporlama yapmaktan sorumludur. İş ayrıca medyayı veya halkı doğrudan belirli bir ilacın güvenliği konusunda eğitmeyi de gerektirebilir.
Şirketin tercih ettiği veri yönetim sistemini kullanarak, ilaç güvenliği görevlisi gelen tüm vaka raporlarını kaydedecektir. Bundan sonra, bu raporları, gerekli düzenleyici makamlar ve davada pay sahibi olabilecek diğer kuruluşlar ile birlikte sunacaktır. Bu süreç, davalardaki tüm katılımcıların iletişim bilgilerinin doğrulanmasının yanı sıra dosyalanmış raporlardaki doğruluğun doğrulanmasını da içerir. Klinik denemeler sırasında, genellikle aynı prosedürleri izler, ancak harici olarak düzenleyici kurumlar yerine yatırımcılara başvurabilir. Ek olarak, klinik deneylerle, sözleşmelere uyumu izler ve güvenlik ve uygun prosedürleri sağlamak için deneme sürecini inceler.
Genellikle iş, kapsamlı araştırma araştırma çabaları gerektirecektir. Bu araştırma, hakemli literatürün okunmasını, tıbbi ve laboratuvar sonuçlarını analiz etmeyi veya bu testleri doğrudan yapmayı içerecektir. Klinik çalışmalarla, bu protokollerin analizini de içerebilir. Diğer görevler, analiz edilen sonuçların yorumlanmasını ve sahadaki tıbbi otoritelere veya laboratuardaki araştırmacılara tıbbi veya bilimsel tavsiye sağlamayı içerecektir. Bir soruşturmayı tamamlamak, soruşturma sırasında ve bütün sonuçta sonuçlanan tüm eylemleri belgeleyen yazılı raporlar gerektirecektir.
Araştırmaların yanı sıra, ilaç güvenliği iştiraki, ilaç güvenliği yönetim programlarının tasarlanmasından, uygulanmasından ve sürdürülmesinden de sorumludur. Güvenlik kurallarını oluşturmak ve uygun güvenlik veritabanlarını sağlamak ve bu veritabanlarına veri girişini sağlamak işin sadece bir parçasıdır. Soruşturma sürecinde de gerektiğinde güvenlik programını sunmaktan sorumludur. Güvenlik eğitimi, aynı iç ve dış olarak şirketin ilaçlarının aynı kullanımına ilişkin eğitim sağlayan ilaç güvenlik ortağı ile aynı yönetim kategorisine girer. Bir ilaç güvenliği iştiraki olmak bu nedenle eczane, hemşirelik veya yaşam bilimleri alanında bir ilaç güvenliği ortamında en az bir yıllık deneyime sahip bir derece gerektirecektir.
