Açık etiketli bir deneme, deneklerin ve araştırmacıların hangi tedavilerin kullanıldığını bilmelerini sağlayacak şekilde yürütülen bir klinik denemedir. Bazen bir denemenin koşulları, hastaların aldıkları tedavinin kimliğini gizlemeyi imkansız hale getirir ve diğer durumlarda araştırmacılar açık etiketli deneme biçimini kullanmak istemek için özel bir nedene sahip olabilir. Açık etiketli denemeler kurmanın birkaç yolu vardır; örneğin diğer deney türleri gibi kontrol edilebilir ve randomize edilebilirler.
Birçok kişi kör ve çift kör çalışmalar kavramını bilir. Kör bir çalışmada, araştırmaya katılan insanlar, araştırmacılar yapsalar bile hangi tedaviyi aldıklarını bilmiyorlar. Katılımcılar bir farmasötik veya plasebo alabilir ve test edilen asıl ilacı alıyorlarsa farklı dozajlarda sunulabilir. Çift kör çalışmalar da araştırmacıların tedavilerinin kimliğini gizlemektedir. Bu çalışma yöntemleri sıklıkla tercih edilir, çünkü katılımcılar ve araştırmacılar bilgilerinden etkilenemediğinden daha geçerli ve faydalı sonuçlar verdiğine inanılır.
Açık etiketli denemelerde herkes ne aldığını bilir. Bazen bu kaçınılmazdır. Psikoterapiyi ilaç tedavisi ile karşılaştıran bir çalışmada, örneğin katılımcılar tedavi veya ilaç alıp almadıklarını açıkça bileceklerdir. İki radikal olarak farklı tedavi yöntemini zıtlayan çalışmalar, genellikle açık etiketli bir deneme olarak yürütülür, çünkü bundan kaçınmanın bir yolu yoktur. Açık etiketli çalışmalar, benzer ilaçları veya aynı ilacı farklı dozajlarda çalışmak için de yapılabilir.
Çalışma konularını, daha temsili bir örnek almak için diğer denemelerle olduğu gibi randomize etmek mümkündür ve bu denemeler de plasebo kullanımıyla kontrol edilebilir. Bu açık etiketli bir denemenin sonuçlarını daha uygulanabilir hale getirebilir. Diğer durumlarda, insanlar şefkatli kullanım gerekçesiyle deneysel ilaçlar için başvurdukları gibi, çalışma randomize değildir. Açık etiketli bir denemenin sonuçları işlenirken bu dikkate alınmalıdır.
Klinik bir araştırmaya katılanlara, deneme tasarımı hakkında ve ayrıca katılımlarının riskleri ve faydaları hakkında birçok bilgi verilmektedir. Bu, insanların katılımları hakkında bilinçli bir seçim yapmalarını sağlamak için tasarlanmıştır. İnsanlar risklerin kabul edilemez derecede yüksek olduğuna inanabilir ve oryantasyon seansları sırasında verilen bilgilere dayanarak katılmayı reddetmeyi seçebilirler. İnsanları denemeye katılmaya zorlamak, insanları bir seçim yapmaya zorlamak amacıyla önemli bilgileri gizlemek gibi, bir etik ihlali olarak görülmektedir.
