Tıp camiasında, henüz kullanımı onaylanmamış bir ilacın, başka bir tedavi alternatifi olmayan ölümcül hasta bir hastaya verilmesi durumunda, buna şefkatli kullanım denir. Merhametli kullanımın arkasındaki fikir, hastanın ilaç onaylanmadan önce ölebilir ve hastanın hayatını kurtarma şansı varsa, potansiyel risklerden daha ağır basar. Birçok ülke, kanser ve AIDS gibi hastalıkları olan hastaların durumlarını tedavi edebilecek ilaçlara erişme isteklerini yansıtan şefkatli kullanım programlarına sahiptir.
Şefkatli kullanımın organize edilmesinin birkaç farklı yolu vardır. Genel bir kural olarak, ilacın ölümcül veya tamamen yararsız olmadığını doğrulamak için temel testler yapıldıktan sonra, ilaç testinin son aşamalarında şefkatli kullanıma izin verilir. Bu, ilacın zararsız olduğu anlamına gelmez, çünkü henüz test sürecinde henüz ortaya çıkmamış ciddi yan etkiler olabileceği ve ilacın dozaj seviyesinin de genellikle bilinmediği için bilinmemektedir. evre.
Bazı ülkeler Genişletilmiş Erişim Programı (EAP) veya tedavi Araştırma Yeni İlaçlar (tedavi IND) olarak bilinen şeye sahiptir. İlaç şirketleri bu programlara kaydolabilir, böylece klinik denemelere izin verilmeyen hastalar şirketin ilaçlarına erişebilir. Bir EAP veya tedavi IND programında, doktorlar hastaları adına başvururlar ve eğer hastalar gereksinimleri karşılarsa, ilaçlara erişmelerine izin verilir. Bazı ülkeler ilaç şirketlerinin EAP / IND programlarında ücretsiz ya da düşük maliyetli tedaviler sunmalarını gerektirir.
Diğer durumlarda, bir ilaç şirketi, hastalara şefkatli bir kullanım programı kapsamında ilaçlarına erişime izin vermeye istekli olduğunu gösterebilir, ancak resmi olarak düzenlenmiş bir Genişletilmiş Erişim Programına sahip değildir. Bu gibi durumlarda, doktorlar satılık ilacı onaylamaktan sorumlu olan düzenleyici kuruluşa başvururlar ve hastanın durumu şefkatli bir kullanım isteği yapıp yapmamasına karar veren bir yetkili tarafından incelenir. Bu durumlarda geri dönüş süreci, acil başvurularda 24 saatten az olabilir.
Bazen, doktor hastaya şefkatli bir kullanım uygulaması önererek yeni bir ilacın yardımcı olabileceğini düşündürür. Diğer durumlarda, hastalar yeni bir ilaç salımı hakkında bilgi edindikten sonra şefkatli kullanımı tartışmak için doktorlarına yaklaşırlar. Hasta ve doktor aynı fikirde ise, başvuruyu yapmaktan ve ilacı dağıtmaktan doktor sorumludur. İlaçlar ücretsiz temin edilmezse, hastalar sigorta şirketlerinin genellikle şefkatli kullanımı kapsamadığını bilmelidirler.
Şefkatli kullanım kesinlikle diğer tüm tedavi seçeneklerini tüketen insanlar için düşünülmesi gereken bir seçenektir. Bununla birlikte, hastalar bunun çok tehlikeli olabileceğinin farkında olmalıdırlar ve ilaç şirketleri şefkatli kullanım için ilaçlar sağlamadan önce genellikle sorumluluktan feragat etmekte ısrar ediyorlar ve bu da hastaların ilacı kendi riskleri altında aldıklarını açıkça ortaya koyuyor. Şefkatli kullanım, herhangi bir karar verilmeden önce bir doktorla ve sevilenlerle tartışılmalıdır.
