Pyrogen testi, ilaç üreticileri tarafından aşılarda bakteri toksinlerinin olup olmadığını ve insanlarda kullanıldığında ateşe neden olabilecek ilaçların olup olmadığını belirlemek için kullanılan bir işlemi tanımlar. Üretim sürecinde mikropların veya metabolitlerinin intravenöz çözeltilerde bulunup bulunmadığını belirler. En yaygın ve en eski pirojen testi şekli, ateşin gelişip gelişmediğini belirlemek için tavşanlara ilaç enjekte etmekten ibarettir. Daha yeni bir testte toksinleri test etmek için at nalı yengeci kanı kullanılır.
Tavşan pirojen testi yöntemi, bazı hastalar intravenöz ilaçlardan hastalandıktan sonra 1940'larda ortaya çıkmıştır. O sırada hipodermik cihazların, oral ilaçlara tahammül edemeyen hastalar için doğrudan kan dolaşımına ilaç verilmesi için faydalı olduğu kanıtlandı. Hipodermik cihazlar steril olsa da, ilaçlar her zaman güvenli değildi.
Hastalar bazen yüksek ateş, titreme ve vücut ağrıları geliştirdi ve bazı insanlar şok geçirdi. Doktorlar bunun neden olduğunu bilmiyorlardı; bu durum sıklıkla enjeksiyon ateşi, tuzlu ateş ya da distile su ateşi olarak adlandırılıyor. Araştırmacılar daha sonra bazı ilaçların ve aşıların, üretim laboratuvarlarında sterilizasyona dayanabilen güçlü bakteriler olan pirojen endotoksinlerle kontamine olduğunu keşfetti.
İnsan vücudu, ciltteki ortamdaki bakteriyel toksinlere maruz kalma ile savaşır. Kirlenmiş ilaçlar kan dolaşımına enjekte edildiğinde, toksinler normal savunma mekanizmalarını atlar. Beyaz kan hücreleri, yüksek ateşe neden olan, şok ve ölüme neden olabilecek başka bir pirojen salınımı başlatmaya başlar.
İlaç laboratuvarlarında yapılan pirojen testi, sterilizasyonu sağlamak için kullanılan ısıtma ekipmanını içerir. Bir ateş gelişip gelişmediğini görmek için ilaç tavşan kulak damarlarına enjekte edilir. Test hayvanlarının rektal sıcaklıkları 30 dakika sonra tekrar bir ila üç saat sonra analiz edilir. Hayvanlar ateşsiz kalırsa, çözelti toksin içermez.
Hayvanlar üzerinde pirojen testi işlemi, tipik olarak, 10 dakikalık bir zaman dilimi içinde bir seferde birkaç tavşan enjekte edilmesini içerir. Her bir tavşan için dozaj vücut ağırlığına, yaşına ve cinsiyetine bağlıdır. Aynı tavşan grubu, ilaçlara tolerans geliştirene kadar birkaç günde bir tekrar tekrar test edilebilir.
Daha yeni bir pirojen test tekniği, limulus amoebosit lizat (LAL) testi olarak adlandırılır. At nalı yengeçlerinden gelen kan, deniz yaşamında doğal olarak bulunan yüksek düzeyde toksinler içerir. Bilim adamları kandaki ilaçları ve ilaç yapımında kullanılan hammaddelerin bakteriyel toksini test etmek için kullanmanın bir yolunu buldular. LAL pirojen test prosedürü, tavşan test yöntemlerinden 100 kat daha hassas olabilir. İnsanlara implante edilen tıbbi cihazlar, radyoaktif ilaçlar ve anestezi ile birlikte LAL testinden geçirilir.
