Farklı farmasötik kalite kontrol yöntemleri arasında, bunlarla sınırlı olmamak üzere, devlet kurumları tarafından yapılan denetimler, ayrıntılı bir standart çalışma prosedürünün (SOP) hazırlanması ve uyumu ve şirket çalışanları tarafından ürünlerin periyodik olarak toplanması ve test edilmesi yer alır. İlaç şirketlerinin tesislerinin denetimi ve dış kurumlar tarafından yapılan ürün analizleri en iyi kalite kontrol yöntemleri arasındadır. Farmasötik kalite kontrolü, tesislerin temizliğini, laboratuar ekipmanlarının kalibrasyonunu ve verimliliğini, çalışanların prosedürlere uymasını ve bileşenlerin saflık derecesini sağlamayı içerir.
Farmasötik kalite kontrolünün yaygın bir yöntemi, gaz kromatografisi kütle spektrometresidir. Gaz kromatografisi kütle spektrometrisi, ilaç veya ilaç gibi bir karışımın, ilacın içindeki her maddenin kendine özgü imzasının ve miktarının tanımlandığı ve sergilendiği kimyasal bir analize tabi tutulmasını içerir. Bu test, üründe bulunan spesifik kimyasalların miktarını tam olarak gösterecektir. Bu, farmasötik kalite kontrolünün farklı yöntemlerinden sadece bir tanesi olmasına rağmen, gaz kromatografisi kütle spektrometrisi oldukça kesin ve yapılması oldukça kolaydır.
Amerika Birleşik Devletleri'nde satış ve dağıtım için ilaç üreten şirketler, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından uygulanan katı kural ve prosedürlere tabidir. Firmalar, her bir aktif farmasötik bileşeni ticari dağıtımda kaydetmeli ve listelemelidir. Ayrıca, FDA, ilaç şirketlerinin SOP'da hem mikrobiyal hem de kimyasal olan ürünün olası tüm kirlenme yollarını kontrol etmesini ve izlemesini gerektirir.
İlaç üretiminde çalışan işçiler, SÇP'nin açıkça belirtildiği şekilde belirlenmiş laboratuvar kılavuzlarını bilmeli ve bunlara uymalıdır. Bunlardan en önemlilerinden biri laboratuvar kayıtlarının ve kayıtların tutulmasına dikkat edilmesidir. Bu kütükler denetimler sırasında dikkatlice incelenir. Çalışanların tüm analitik prosedürlerle ilgili çalışma bilgisine sahip olmaları ve bunları eksiksiz bir şekilde yerine getirmeleri beklenir. El yıkama ve laboratuvar önlüklerinin ve eldivenlerinin kullanımı, kalite kontrolünü sağlamak için çalışanlardan izlemesi beklenen tipik prosedürler olacaktır.
Birçok ilaç firması yüksek kalite kontrol standartlarına sahip olsa ve seçkin bir ürün tedarik etmek için her türlü çabayı gösterse de, bu her zaman böyle değildir. Bir ilaç üreticisinin bütünlüğü bir garanti değildir ve sahte ilaçlar saygın eczanelerde üretilir ve satılır. Müfettişler genellikle geri çekilir ve aylarca bir şirketi ziyaret etmez ve ihlal eden şirketlere genellikle para cezası verilir ve kapanmaya zorlanmadan önce uyarılar verilir. Eczacınıza, hangi ilaç şirketlerinden sipariş verdiklerini sormak ve sonra ilaç satın almadan önce bu şirketlerin itibarlarını araştırmak için biraz zarar vermek asla zarar vermez.
