Mibefradil, bir zamanlar anjin ve hipertansiyon tedavisi için onaylanan bir ilaçtı. İlaç, ciddi ilaç etkileşimlerinin kanıtı nedeniyle artık mevcut değildir. Küresel sağlık şirketi İsviçre merkezli F. Hoffmann-La Roche Ltd., Posicor markası altında ilacı üretti ve pazarladı.
Mibefradil ilacı kalsiyum kanal bloker olarak sınıflandırılır. Bu, kalsiyum için özel olarak tasarlanmış vücuttaki membran kanallarından - daha spesifik olarak kalsiyum T ve L kanallarından - geçtiği ve bu kimyasal elementin hareketini yavaşlattığı anlamına gelir. Bu, kan damarlarındaki kalsiyum miktarını azaltır, bu da onları rahatlatmaya ve kalbe daha fazla oksijen bakımından zengin kan sağlamasında yardımcı olur.
Bu süreç, kalp yeteri kadar oksijen almadığında ortaya çıkan göğüs ağrısı olan anjina pektorisin önlenmesine yardımcı olur. Angina, köklerini, boğulma anlamına gelen Yunanca Anknone kelimesine kadar izler ve pektoris, göğüs, pektus için Latince kelimesiyle ilgilidir. Angina, miyokard enfarktüsü veya kalp krizi için bir ön hazırlık olarak kabul edilir. Bu nedenle, kalbin kaslarına daha fazla oksijen verilirken, organın iş yükü büyük ölçüde azalır.
İnsanlar ayrıca yüksek tansiyon ile karakterize hipertansiyonu tedavi etmek için mibefradil kullandılar. Anjina gibi, hipertansiyon kalp krizinin risk faktörlerinden biridir. Ancak ilaç, yüksek tansiyonu kontrol etmek için kullandı, tedavi etmedi.
Roche, üretim süreci boyunca 50 veya 100 miligram tabletlerde tipik olarak mibefradil yaptı ve sattı. İlaç, günde bir kez 50 mg önerilen bir dozajla oral yoldan uygulamaya yöneliktir. Mibefradil'in en sık görülen yan etkileri; karın ağrısı, baş dönmesi, baş ağrısı, yorgunluk, burun tıkanıklığı, bulantı ve bacakların şişmesidir. Nadir görülen daha ciddi belirtiler arasında solunum güçlüğü, bayılma büyüleri, deri döküntüleri ve yavaşlayan kalp atışı vardı.
Ağustos 1997’de, Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) mibefradil onayladı. Gebelikte ortaya çıkan zararlı ilaçların seviyesi için sınıflandırma sisteminin C orta seviye gebelik kategorisinde C yerleştirmiştir. 39 mm mibefradil verilmesini içeren hayvan çalışmaları, ilacın uzun süreli gebelikler, zor doğum, ölü doğumlar ve iskelet anormallikleri gibi bir dizi kusur ile ilişkili olduğunu göstermiştir. Yukarıda belirtilen risklere rağmen, FDA, bazı durumlarda ilacın yararlarını önemli bir faktör olarak belirtti. Bununla birlikte, Roche, 8 Haziran 1998'de ilaç pazarından mibefradil'i gönüllü olarak geri çekerek, 25 ilaçla potansiyel olarak tehlikeli ilaç etkileşimlerini öne sürdü.
