İlaç geliştirme, bir ilacı ilk keşiften eczane raflarına götüren bir süreçtir. Çok az sayıda farmasötik ürün aslında ilaç geliştirme yoluyla tamamen ilerlemektedir ve bazen işlem son derece maliyetli ve sinir bozucu bir başarısızlık olabilir. Uyuşturucu şirketleri ve bilimsel araştırmacılar, yeni ve potansiyel olarak yararlı ilaçlar bulmakla ilgilendikleri için ve yeni ilaçların düzenli bir şekilde piyasaya sürülmesi genellikle kârın temel taşı olduğu için ilaç geliştirme ve araştırmalarına devam etmektedir.
İlaç geliştirmenin aşamaları, terapötik kullanıma sahip bir bileşiğin tanımlanması ile başlar. Bu bileşik, doğal bir kaynaktan, laboratuarda rastgele bir keşiften veya belirli bir konuyu ele alan bir bileşik geliştirme hedefli bir çabadan gelebilir. Bu bileşik tanımlandıktan sonra, onun kesin kimyasal yapısını belirlemek ve ne kadar etkili olduğunu ve ne için kullanılabileceğini öğrenmek için testler kullanılabilir.
Eğer ilaç firması ilaç geliştirme sürecinin bu aşamasında yararlı bir bileşiği olabileceğine inanıyorsa, ajansı incelemeye başlayabilmesi için bileşiği tanımlayıp adlandırarak düzenleyici kurumlar ile evrak dosyalamaya başlayabilir. Aynı zamanda, tipik olarak laboratuardan başlayarak, hayvanlara taşınan ve sonunda dikkatle izlenen klinik çalışmalarda insanlara genişleyen uzun bir dizi test ve deneme başlar. Bu testlerin sonuçlarının tümü, ilacın onay başvurusunun bir parçası olarak düzenleyici kuruma verilmelidir.
İlaç geliştirme sürecinin her aşamasında, birkaç kaygı ele alınmalıdır. Birincisi güvenlik: bir bileşik, örneğin aşırı derecede toksik ise veya insan sağlığına zarar verebilecek ciddi yan etkileri varsa, işe yaramaz. İlaç şirketleri, ideal olarak yeni ve yenilikçi şekillerde işe yarayacak ilaçları yapmak istediklerinden, etkinlik de önemlidir. İlacın tedavi etmek için kullanılabileceği koşullar, bazı keşif yollarının diğerlerinden daha kârlı getiri üretme olasılığı daha yüksek olduğundan endişe nedeni olabilir. Örneğin alerji ilaçları, tüberkülozu tedavi eden ilaçlardan daha fazla yatırım getirisi oluşturur.
İlaç erken tasarım ve testlerden geçirir ve bir düzenleyici kurum tarafından onaylanırsa, şirket satışa sunabilir. Satılık ambalajlama, genellikle doğru dozajların belirlenmesini ve bir ilacın, doğru şekilde uygulanması kolay bir formda formülasyonunu içerir. İlaç şirketi ayrıca bilinen yan etkileri, riskleri ve advers ilaç etkileşimlerini açıklayan ambalajlar geliştirmelidir.
