Skip to main content

Τι είναι μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή;

Μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή είναι μια πειραματική τεχνική που έχει σχεδιαστεί για το σκοπό να κάνει αποτελέσματα όσο το δυνατόν πιο αμερόληπτα.Για να επιτευχθεί η έλλειψη μεροληψίας και να πάρει μια αίσθηση του τρόπου με τον οποίο μπορεί να λειτουργήσει κάποια μορφή θεραπείας, κάθε άτομο που εισέρχεται στη δίκη έχει τυχαίες πιθανότητες να επιλεγεί για τις διάφορες ομάδες που θα ανήκουν στη μελέτη, όπως ομάδες που λαμβάνουν θεραπεία καιομάδες που δεν το λαμβάνουν ή λαμβάνουν εικονικό φάρμακο.Από πειραματική άποψη, η τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή είναι συχνά πιο αποτελεσματική για να πάρει μια ισχυρή αίσθηση του πόσο καλά λειτουργεί μια θεραπεία.

Υπάρχουν και άλλοι τύποι σχεδίων πειράματος εκτός από την τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή.Μια μορφή που είναι παρόμοια είναι τυχαιοποιημένη σχεδίαση μπλοκ , όπου παρόμοιες ομάδες ανθρώπων σχηματίζονται σε μπλοκ και στη συνέχεια μερικά μπλοκ παίρνουν την πραγματική θεραπεία ενώ άλλοι δεν το κάνουν.Εναλλακτικά, οι ερευνητές θα μπορούσαν να χρησιμοποιήσουν κάτι που ονομάζεται αυστηρό έλεγχο , όπου το υπόβαθρο και η ιστορία κάθε ατόμου μελετάται εκτενώς πριν οι ερευνητές συνθέτουν ομάδες με βάση αυτά τα ευρήματα.Ένας άλλος τύπος ερευνητικής στρατηγικής είναι να χρησιμοποιούν άτομα που ομαδοποιούνται σε ζευγάρια λόγω των ομοιότητών τους, όπως τα δίδυμα.Αυτές μερικές φορές ονομάζονται δίδυμες μελέτες, και σε αυτές, μόνο ένα δίδυμο θα λάβει θεραπεία.

Οι πρόσθετες επιλογές για τον σχεδιασμό πειράματος έχουν χρησιμοποιηθεί επανειλημμένα, αλλά η τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή θεωρείται ανώτερη.Όταν δοκιμάζεται μια κατάλληλα μεγάλη ομάδα, αποφεύγει ιδιαίτερα ένα ζήτημα που ονομάζεται

Confounding .Αυτό συμβαίνει όταν μετά από δοκιμές οι ερευνητές δεν μπορούν να αποφασίσουν ποια πράγματα στην ομάδα μπορεί να έχουν επηρεάσει τυχόν αποτελέσματα.Χωρίς τυχαία, οι ομάδες θα μπορούσαν να καταλήξουν να χωρίζονται ανά φύλο ή με άλλα μέσα.Οι έμφυτες ομοιότητες σε μια ομάδα μπορεί να καθιστούν αδύνατο να διαπιστωθεί εάν είναι οι θεραπείες ή οι ομοιότητες που δημιούργησαν ένα αποτέλεσμα.

Ορισμένα άλλα χαρακτηριστικά μιας τυχαιοποιημένης κλινικής δοκιμής μπορεί να περιλαμβάνουν ότι η δοκιμή είναι τυφλή και συχνά διπλή τυφλή.Αυτό σημαίνει ότι οι ερευνητές και οι συμμετέχοντες δεν θα ήξεραν αν έδωσαν ή έλαβαν την αληθινή θεραπεία.Το Blinding είναι αποτελεσματικό για την εξάλειψη κάθε προκατάληψης εκ μέρους του ερευνητή, ο οποίος μπορεί να θέλει να δει στοιχεία για την αποτελεσματικότητα της θεραπείας και θα μπορούσε να καταγράψει πιο θετικά τυχόν αποτελέσματα της μελέτης.Είναι επίσης σημαντικό για το θέμα στη μελέτη που δεν μπορεί να γνωρίζει αν λαμβάνει τη θεραπεία και είναι λιγότερο πιθανό να έχει θετικά αποτελέσματα μέσω της ελπίδας και της φαντασίας.

Ο σκοπός οποιασδήποτε μελέτης είναι να καθορίσει πόσο καλά λειτουργεί κάτι ή αν λειτουργεί καθόλου.Ο κακός σχεδιασμός του πειράματος μπορεί να ανατρέψει αυτόν τον σκοπό ή να δημιουργήσει σύγχυση, ώστε τα αποτελέσματα να μην μπορούν να ερμηνευθούν καλά.Τελικά, η τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή είναι ένα αποτελεσματικό μέσο για να μελετήσετε κάτι, αποφεύγοντας μερικές από τις μεγάλες παγίδες του κακού σχεδιασμού πειράματος.