Apa itu manufaktur kontrak medis?

Manufaktur Kontrak Medis adalah industri yang sangat terspesialisasi yang berfokus pada merancang, membuat prototipe, pembangunan, dan perangkat pengemasan di lingkungan yang terkontrol dan steril.Bisnis yang melakukan pembuatan kontrak medis seringkali dapat membuat semua jenis perangkat atau komponen untuk digunakan dalam industri medis.Mereka juga biasanya berpengalaman dalam semua hukum, peraturan, dan standar yang berlaku.Dalam banyak kasus, bisnis atau fasilitas manufaktur mereka akan memiliki sertifikasi pemerintah atau internasional yang memverifikasi integritas proses mereka.

Semua produsen kontrak menawarkan beberapa jenis layanan outsourcing yang dapat memungkinkan bisnis memiliki komponen atau perangkat yang dibangun untuk spesifikasi.Proses ini biasanya terdiri dari bisnis yang pergi ke produsen kontrak dengan desain, konsep, atau formula.Produsen kontrak kemudian dapat memberikan penawaran untuk berapa biaya seluruh proses.Pembuatan kontrak medis adalah salah satu contoh dari praktik ini yang secara khusus digunakan untuk membuat barang yang akan digunakan dalam perawatan kesehatan dan bidang terkait.

Jika suatu bisnis memiliki desain untuk perangkat medis tetapi tidak memiliki fasilitas atau pengetahuan untuk memproduksi barang, merekabiasanya akan mempertahankan layanan perusahaan manufaktur kontrak medis.Seluruh fase produksi dapat di -outsourcing dengan cara ini, termasuk kemasan steril yang sesuai dengan peraturan dan pengujian yang berlaku.Dalam kasus lain, bisnis mungkin memiliki konsep tetapi tidak memiliki sarana untuk merancang atau membuat prototipe.Perusahaan manufaktur kontrak medis seringkali dapat membantu dengan fase ini juga, dan kemudian membawanya melalui produksi jika perangkat prototipe dapat diterima.

Bisnis yang menyediakan pembuatan kontrak medis dapat berspesialisasi dalam barang penggunaan tunggal yang kecil dan steril, peralatan besar, atau apapundiantara.Fasilitas biasanya dikontrol ketat dan sering menyertakan kamar bersih bersertifikat untuk membangun dan mengemas barang -barang yang disterilkan.Dalam banyak kasus, fasilitas atau kamar bersih dapat disertifikasi oleh pemerintah atau organisasi internasional.Sertifikasi ini dapat membantu memastikan bahwa proses pembuatan sesuai dengan spesifikasi yang ketat dan bahwa semua metode sterilisasi yang tepat digunakan.

Pembuatan kontrak medis dapat memanfaatkan berbagai metode sterilisasi.Bergantung pada situasi dan permintaan klien, sinar gamma, pemrosesan balok elektronik, gas etilena oksida, dan metode lain dapat digunakan untuk mensterilkan barang -barang manufaktur dan lingkungan kerja.Pekerja biasanya mengenakan gaun yang disterilkan, rambut, dan perlengkapan lain untuk memastikan bahwa peralatan medis yang mereka buat tetap steril juga.Pakaian steril dan ruang gaun sering disediakan sehingga para pekerja tidak membawa kontaminan luar ke dalam fasilitas.