Was sind die verschiedenen Arten von klinischen Versuchsdiensten?

Die klinischen Versuchsdienste reichen von den Vorplanungsstadien bis zur Nachverfahrenanalyse.Andere Arten von klinischen Versuchsdiensten umfassen Überwachung, Einhaltung der Vorschriften der Regulierung und die Umsetzung von Studien.Diese Studien werden durchgeführt, um die Wirksamkeit experimenteller Behandlungen zu testen, und sie können zur Einführung neuer verschreibungspflichtiger Medikamente führen.

Die erste Art von klinischen Versuchsdiensten betrifft die Vorplanung.Zu diesen Diensten gehören normalerweise die Sicherstellung, dass ordnungsgemäße Unterlagen eingereicht werden und dass staatliche Vorschriften eingehalten werden.Dies kann die Entwicklung und Identifizierung der Ziele des Versuchs beinhalten und sicherstellen, dass sie in die regulatorischen Richtlinien fallen.Es kann auch die Entwicklung von Screening -Faktoren für potenzielle Testpersonen umfassen und sicherstellen, dass sie dazu beitragen, die besten Kandidaten für den Versuch zu identifizieren.

Teil der Planungsphase umfasst auch die Entwicklung eines Versuchsprotokolls.So werden die experimentellen Behandlungen während des Versuchs verabreicht.Protokolle können auch die Anzahl der Testpersonen enthalten, die das experimentelle Arzneimittel erhalten, und wie viele ein Placebo erhalten, das kein tatsächliches Medikament ist, das für die Behandlung einer bestimmten Erkrankung entwickelt wurde.Entscheidungen darüber, ob Testpersonen kontrolliert werden, sind auch Teil eines Protokolls sowie Dosierungsmengen, Frequenzen und Arzneimittelkombinationen enthalten.

Eine zweite Form der klinischen Versuchsdienste umfasst die Umsetzung.Diese Arten von Dienstleistungen helfen, medizinische Einrichtungen auszuwählen, in denen die Versuch durchgeführt wird, und Praktiker, die an der Verwaltung der Behandlungen beteiligt sind.Klinische Versuchsdienste im Zusammenhang mit der Umsetzung helfen dabei, Standorte, Lieferungen und Personal zu identifizieren, die bereit sind, die Versuche durchzuführen und Richtlinien einzuhalten.Überlegungen wie Größe, Standort, Qualität der Versorgung und Fachwissen werden berücksichtigt.

Ausbildung des medizinischen Personals, das an der klinischen Studie beteiligt ist, ist ein wichtiger Bestandteil des Implementierungsprozesses.Es ist Teil des Trainings, sicherzustellen, dass sie über den Zweck der Versuche informiert werden und wie die Behandlungen ausgibt.Implementierungsdienste beitragen nicht nur die Ausbildung von Ärzten, sondern tragen nicht nur dazu bei, die Zahlung für Ärzte, Krankenschwestern und Testteilnehmer auszuhandeln, um sicherzustellen, dass die Beträge den Budgetrichtlinien für die Budgets der Studien entsprechen.

Studienmanagement ist eine weitere wichtige Art von klinischen Versuchsdiensten.Diese Art von Service stellt sicher, dass die Studie nach Plan verläuft und die Einhaltung der regulatorischen Verfahren und Richtlinien aufrechterhält.Daten werden auch gesammelt, um Erwartungen mit den Ergebnissen zu vergleichen.

Berichterstattung und Analysedienste werden von klinischen Versuchsverwaltungsunternehmen erbracht.Da Daten aus der Studie und ihren Testpersonen erhalten werden, werden sie in klinische Studien -Software eingegeben, die Berichte erstellt, die auf den Studys -Zielen basieren.Die statistische Analyse hilft bei der Bestimmung der Wirksamkeit der Behandlung und der Frage, ob die Studienteilnehmer zu anderen Stufen voranschreiten können, die weitere Tests des Arzneimittels beinhalten.