Apa saja berbagai jenis layanan uji klinis?

Layanan uji klinis berkisar dari tahap pra-perencanaan hingga analisis pasca-persidangan.Jenis lain dari layanan uji klinis termasuk pemantauan, kepatuhan peraturan dan implementasi uji coba.Uji coba ini dilakukan untuk menguji efektivitas perawatan eksperimental dan mereka dapat mengarah pada pengenalan obat resep baru.

Jenis pertama layanan uji klinis berkaitan dengan tahap pra-perencanaan.Layanan ini biasanya termasuk memastikan bahwa dokumen yang tepat diajukan dan bahwa peraturan pemerintah dipatuhi.Ini mungkin melibatkan pengembangan dan mengidentifikasi tujuan persidangan dan memastikan bahwa mereka termasuk dalam pedoman peraturan.Ini mungkin juga termasuk mengembangkan faktor skrining untuk subjek tes potensial dan memastikan bahwa mereka membantu mengidentifikasi kandidat terbaik untuk persidangan.

Bagian dari tahap perencanaan juga melibatkan pengembangan protokol uji coba.Ini adalah bagaimana perawatan eksperimental akan diberikan selama persidangan.Protokol juga dapat mencakup jumlah subjek uji yang akan diberikan obat eksperimental dan berapa banyak yang akan diberikan plasebo, yang bukan obat aktual yang dirancang untuk mengobati kondisi tertentu.Keputusan apakah subjek tes akan dikontrol juga dimasukkan sebagai bagian dari protokol, di samping jumlah dosis, frekuensi, dan kombinasi obat.

Bentuk kedua layanan uji klinis melibatkan implementasi.Jenis layanan ini membantu fasilitas medis tertentu di mana uji coba akan dilakukan dan praktisi yang akan terlibat dalam mengelola perawatan.Layanan uji klinis yang terkait dengan implementasi membantu mengidentifikasi lokasi, persediaan, dan personel yang bersedia melakukan uji coba dan mematuhi pedoman.Pertimbangan seperti ukuran, lokasi, kualitas perawatan dan keahlian diperhitungkan.

Melatih staf medis yang akan terlibat dalam uji klinis adalah bagian penting dari proses implementasi.Memastikan bahwa mereka diberitahu tentang tujuan percobaan dan bagaimana memberikan perawatan adalah bagian dari pelatihan.Selain mendidik praktisi medis, layanan implementasi juga membantu menegosiasikan pembayaran untuk dokter, perawat dan peserta tes, memastikan bahwa jumlah tersebut memenuhi pedoman anggaran uji coba.

Manajemen studi adalah jenis lain yang penting dari layanan uji klinis.Jenis layanan ini memastikan bahwa penelitian ini berjalan sesuai rencana dan menjaga kepatuhan dengan prosedur dan pedoman pengaturan.Data juga dikumpulkan untuk membandingkan harapan versus hasil.

Pelaporan dan layanan analitik dilakukan oleh kontraktor manajemen uji coba klinis.Karena data diperoleh dari penelitian dan subjek pengujiannya, ia dimasukkan ke dalam perangkat lunak uji klinis yang menghasilkan laporan berdasarkan tujuan Studi.Analisis statistik membantu menentukan efektivitas pengobatan dan apakah peserta penelitian memenuhi syarat untuk maju ke tahap lain yang melibatkan pengujian lebih lanjut dari obat tersebut.