Ποια είναι η διαδικασία κατασκευής δισκίων φαρμάκων;

Η διαδικασία κατασκευής δισκίων φαρμάκων περιλαμβάνει αρκετά κύρια βήματα, συμπεριλαμβανομένης της ανάμειξης ή της κοκκοποίησης υλικών, λίπανσης, πίεσης και επικάλυψης ταινιών.Διαφορετικά φάρμακα θα απαιτούν διαφορετικές διαδικασίες παραγωγής δισκίων, επειδή μερικές φορές η επαρκής ομοιογενής ανάμιξη απαιτεί πρόσθετα βήματα.Τα δισκία απαιτούν τη σωστή δοσολογία του δραστικού συστατικού καθώς και την κατάλληλη ανάμιξη, η οποία περιλαμβάνει ομοιόμορφα κατανεμημένα συστατικά σε κατάλληλες ποσότητες.

Μία από τις απλούστερες στρατηγικές για την κατασκευή των δισκίων είναι να συνδυάσουν τα συστατικά μαζί.Οι διεργασίες ανάμειξης εμφανίζονται γενικά όταν τα συστατικά είναι σε μορφή σκόνης και απαιτούν μηχανήματα για να τα αναμειγνύουν με υψηλές ταχύτητες.Εάν οι τεχνικές ανάμειξης δεν είναι επαρκείς, οι διαδικασίες κοκκοποίησης θα εφαρμοστούν στη διαδικασία κατασκευής δισκίων του φαρμάκου.

Οι δύο κύριες μορφές κοκκοποίησης είναι η υγρή κοκκοποίηση και η ξηρή κοκκοποίηση.Κατά τη διάρκεια μιας διαδικασίας υγρής κοκκοποίησης, τα συστατικά σε σκόνη συνδυάζονται με ένα υγρό, γνωστό ως συνδετικό υλικό.Το συνδετικό υλικό μπορεί να είναι είτε οργανικός είτε υδατικός και θα πρέπει να αποφεύγει την απενεργοποίηση του φαρμάκου και θα πρέπει επίσης να μετρηθεί προσεκτικά για να εξασφαλίσει την καλύτερη αντοχή στη συνέπεια και τους κόκκους.Μόλις αναμιχθούν, οι κόκκοι υποβάλλονται σε μια διαδικασία κοσκινίσματος για να στρέψουν τα υπερμεγέθη συσσωματώματα, ακολουθούμενη από μια διαδικασία ξήρανσης.

Η ξηρή κοκκοποίηση χρησιμοποιείται επίσης συχνά σε μια διαδικασία κατασκευής δισκίων και περιλαμβάνει τη δημιουργία κόκκων χρησιμοποιώντας μεθόδους συμπύκνωσης.Αποδίδει μικρότερους κόκκους από την υγρή κοκκοποίηση, γενικά κοστίζει λιγότερο και χρησιμοποιείται κυρίως για υλικά που αντιδρούν αρνητικά στην υγρασία.Μετά από οποιαδήποτε διαδικασία κοκκοποίησης, το φάρμακο λιπαίνεται με κονιοποιημένη μορφή κοινών λιπαρών οξέων, όπως το στεατικό οξύ.

Μόλις σχηματιστεί η σκόνη ή οι κόκκοι, τα υλικά συμπιέζονται στη μορφή δισκίου σε μια μηχανή συμπίεσης ή πιεστικού.Αυτό συνήθως περιλαμβάνει τόσο ένα στάδιο προ-tamping όσο και ένα στάδιο συμπίεσης, τα οποία επιτυγχάνονται σε υψηλές ταχύτητες που κυμαίνονται από 50 έως 500 χιλιοστά του δευτερολέπτου.Αρκετοί παράγοντες μπορούν να επηρεάσουν αρνητικά τον σχηματισμό δισκίων, συμπεριλαμβανομένης της ανομοιόμορφης κατανομής βάρους ή πυκνότητας σκόνης, κολλητικότητας και έλλειψης λιπαντικών και φτωχών μηχανημάτων, τα οποία θα μπορούσαν ενδεχομένως να τσιπ ή να βλάψουν τα πρόσφατα σχηματισμένα δισκία.και βελτιωμένη γεύση.Όχι μόνο οι επικαλύψεις προστατεύουν το φάρμακο και επιμηκύνουν τη διάρκεια ζωής του, αλλά προστατεύουν επίσης την επένδυση του οισοφάγου και του στομάχου από ορισμένα σκληρότερα φάρμακα, επειδή τα δισκία που χρειάζονται περισσότερο χρόνο για να διαλυθούν θα μειώσουν τον ερεθισμό του στομάχου.Πολλά δισκία περιέχουν επίσης αυλακώσεις ή δείκτες που επιτρέπουν τη διάσπαση των χαπιών.Οι εξειδικευμένες μηχανές είναι σε θέση να διαιρέσουν τα δισκία που κατασκευάστηκαν προηγουμένως για να μεταβάλλουν τη δοσολογία σε κάθε χάπι.