Skip to main content

Mi a gyógyszertabletta gyártási folyamata?

A gyógyszertabletták gyártási eljárása számos fő lépést foglal magában, beleértve az anyagok keverését vagy granulálását, kenést, préselést és a film bevonását.A különböző gyógyszerekhez különböző tabletták gyártási folyamata szükséges, mivel néha megfelelő homogén keveréshez további lépéseket igényel.A tabletták megkövetelik a hatóanyag megfelelő adagolását, valamint a megfelelő keverést, amely magában foglalja az egyenletesen elosztott összetevőket megfelelő mennyiségben.A keverési folyamatok általában akkor fordulnak elő, ha az összetevők por formájában vannak, és szükségük van a gépekre, hogy nagy sebességgel keverjék őket.Ha a keverési technikák nem megfelelőek, akkor a granulációs folyamatokat a gyógyszer tabletta gyártási folyamatában hajtják végre.

A granuláció két fő formája a nedves granuláció és a száraz granuláció.A nedves granulációs eljárás során a porított összetevőket egy kötőanyagnak nevezett folyadékkal kombináljuk.A kötőanyag lehet szerves vagy vizes, és el kell kerülnie a gyógyszer inaktiválását, és gondosan meg kell mérni a legjobb következetesség és a granulátum szilárdságának biztosítása érdekében.A összekeverés után a granulátumok szitálási folyamaton mennek keresztül a túlméretezett aggregátumok megszüntetésére, majd egy szárítási eljárással.

A száraz granulációt gyakran használják a tabletta gyártási folyamatában, és ez magában foglalja a granulátumok létrehozását tömörítési módszerekkel.Kisebb granulátumot eredményez, mint a nedves granuláció, általában kevesebbet fizet, és leginkább olyan anyagokra használják, amelyek negatívan reagálnak a nedvességre.Bármelyik granulációs eljárás után a gyógyszert a szokásos zsírsavak porított formájával, például a sztearinsavval kenjük.Ez általában magában foglalja mind az előzményt, mind a kompressziós stádiumot, amelyet nagy sebességgel hajtanak végre, 50–500 milliszekundumig.Számos tényező negatívan befolyásolhatja a tabletták képződését, beleértve a súly vagy a por sűrűségének, a ragasztás és a kenőanyagok hiányának egyenetlen eloszlását, valamint a rossz gépeket, amelyek potenciálisan forgácsolhatók vagy károsíthatják az újonnan kialakult tablettákat.és a jobb ízlés.A bevonatok nemcsak védik a gyógyszert, és meghosszabbítják az eltarthatóságát, hanem a nyelőcső és a gyomor bélését is megóvják bizonyos szigorúbb gyógyszerektől, mivel az oldódás hosszabb ideig tartó tabletták csökkentik a gyomor irritációját.Számos tabletta olyan hornyokat vagy markereket is tartalmaz, amelyek lehetővé teszik a tabletták felosztását.A speciális gépek képesek megosztani a korábban gyártott tablettákat, hogy az egyes tabletták adagolását változtassák.