Skip to main content

Τι είναι η ιατρική σιλικόνη;

Η σιλικόνη ιατρικής βαθμίδας είναι σιλικόνη με ιδιότητες που επιτρέπουν να χρησιμοποιείται με ασφάλεια σε επαφή με ζωντανό ιστό, ένα χαρακτηριστικό που ονομάζεται βιοσυμβατότητα.Οι σιλικόνες είναι μια ομάδα συνθετικών πολυμερών που χρησιμοποιούνται σε πολλές ιατρικές συσκευές λόγω της ευελιξίας τους, της αντοχής στη θερμότητα και της χαμηλής τοξικότητας και της χημικής αντιδραστικότητας.Η ιατρική σιλικόνη χρησιμοποιείται σε ιατρικές συσκευές όπως επιδέσμοι, σωλήνες τροφοδοσίας και ιατρικά εμφυτεύματα.Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε άλλα προϊόντα που έρχονται σε στενή επαφή με τον χρήστη, όπως τα κύπελλα εμμηνόρροιας και τα αντισυλληπτικά φράγμαστα άτομα οξυγόνου αμέσως πριν και μετά από αυτό στην αλυσίδα και αντίστροφα για κάθε άτομο οξυγόνου.Κάθε άτομο πυριτίου συνδέεται επίσης με δύο οργανικές πλευρικές ομάδες που περιέχουν άνθρακα, υδρογόνο και σε ορισμένες περιπτώσεις και άλλα στοιχεία.Ορισμένα πολυμερή σιλικόνης έχουν πλευρικές ομάδες και είναι σε θέση να συνδέονται με περισσότερα από ένα άτομα πυριτίου, δημιουργώντας ακόμα μεγαλύτερα μόρια που αποτελούνται από πολλαπλές συνδεδεμένες αλυσίδες.Πολλά υλικά είναι ακατάλληλα για ιατρική χρήση λόγω τοξικότητας ή χημικής αντιδραστικότητας ή επειδή ενεργοποιούν ανοσοαπόκριση στο σώμα του ασθενούς.Η βιοσυμβατότητα ενός υλικού μπορεί να ποικίλει ανάλογα με την εφαρμογή, καθώς τα υλικά μπορούν να επηρεάσουν διαφορετικά μέρη του σώματος με διαφορετικούς τρόπους.Η σιλικόνη ιατρικής βαθμίδας κατασκευάζεται σε προσεκτικά ελεγχόμενα περιβάλλοντα για να αποφευχθεί η μόλυνση με άλλα υλικά που θα μπορούσαν να θέσουν σε κίνδυνο τη βιοσυμβατότητα του τελικού προϊόντος.), η οποία δημοσιεύει ένα ετήσιο σύνολο προτύπων ποιότητας και καθαρότητας με το ίδιο όνομα.Πολλές άλλες χώρες χρησιμοποιούν επίσης πρότυπα USP, εν όλω ή εν μέρει.Η ιατρική σιλικόνη γενικά αναφέρεται σε σιλικόνη που ταξινομείται ως USP Class 5 ή Class 6, πράγμα που σημαίνει ότι έχει υποβληθεί και έχει περάσει μια δέσμη δοκιμών που προορίζονται να καθορίσουν εάν μια ουσία με βιολογικά υλικά είναι αρκετά ασφαλής για να εκπληρώσει τα πρότυπα USP για ιατρική χρήση.Αυτές οι ταξινομήσεις από μόνες τους δεν αποτελούν απόδειξη ότι μια σιλικόνη είναι κατάλληλη για μια συγκεκριμένη ιατρική εφαρμογή, καθώς η βιοσυμβατότητα της ιατρικής συσκευής είναι πάντα σε σχέση με τον τύπο των ιστών που αλληλεπιδρά με.Το καουτσούκ σιλικόνης, το οποίο είναι πολύ ευέλικτο και εύκολα διαμορφωμένο, χρησιμοποιείται για ιατρική σωλήνωση σε συσκευές όπως καθετήρες και σφραγίδες.Πολλές εμφυτευμένες ιατρικές συσκευές περιέχουν συστατικά σιλικόνης, συμπεριλαμβανομένων των βηματοδότων και των τεχνητών αρθρώσεων.Η σιλικόνη χρησιμοποιείται επίσης στην καλλυντική και ανακατασκευαστική χειρουργική.