Apa itu silikon kelas medis?

Silikon tingkat medis adalah silikon dengan sifat -sifat yang memungkinkannya digunakan dengan aman dalam kontak dengan jaringan hidup, karakteristik yang disebut biokompatibilitas.Silikon adalah sekelompok polimer sintetis yang digunakan di banyak perangkat medis karena fleksibilitasnya, ketahanan panas, dan toksisitas rendah dan reaktivitas kimia.Silikon tingkat medis digunakan di perangkat medis seperti perban, tabung makan, dan implan medis.Ini juga dapat digunakan dalam produk lain yang berhubungan erat dengan pengguna, seperti cangkir menstruasi dan kontrasepsi penghalang.

Semua silikon adalah polimer dengan tulang punggung yang terbuat dari rantai silikon bergantian dan atom oksigen, dengan masing -masing atom silikon terikat atom silikonke atom oksigen segera sebelum dan sesudahnya dalam rantai dan sebaliknya untuk setiap atom oksigen.Setiap atom silikon juga terikat pada dua kelompok samping organik yang mengandung karbon, hidrogen, dan dalam beberapa kasus elemen lain juga.Beberapa polimer silikon memiliki kelompok samping dan mampu mengikat dengan lebih dari satu atom silikon, menciptakan molekul yang lebih besar yang terdiri dari beberapa rantai terkait.Silikon bervariasi dalam sifat fisik dan kimianya dan dalam kesesuaiannya untuk penggunaan medis, sesuai dengan komposisi dan strukturnya.

Biokompatibilitas adalah kemampuan bahan untuk digunakan sebagai bagian dari perangkat medis tanpa efek berbahaya pada pasien.Banyak bahan yang tidak cocok untuk penggunaan medis karena toksisitas atau reaktivitas kimia atau karena mereka memicu respons imun dalam tubuh pasien.Biokompatibilitas bahan dapat bervariasi sesuai dengan aplikasi, karena bahan dapat memengaruhi berbagai bagian tubuh dengan cara yang berbeda.Silikon kelas medis diproduksi di lingkungan yang dikendalikan dengan cermat untuk mencegah kontaminasi dengan bahan lain yang dapat membahayakan biokompatibilitas produk akhir.

Di Amerika Serikat, standar untuk produk medis didirikan oleh organisasi yang disebut Amerika Serikat Pharmacopeia (USP), yang menerbitkan serangkaian standar kualitas dan kemurnian tahunan dengan nama yang sama.Banyak negara lain juga menggunakan standar USP, secara keseluruhan atau sebagian.Silikon tingkat medis umumnya mengacu pada silikon yang diklasifikasikan sebagai USP Kelas 5 atau Kelas 6, yang berarti telah mengalami dan lulus baterai tes yang dimaksudkan untuk menentukan apakah suatu zat dengan bahan biologis cukup aman untuk memenuhi standar USP untuk penggunaan medis.Klasifikasi ini sendiri bukan bukti bahwa silikon sesuai untuk aplikasi medis tertentu, karena perangkat medis biokompatibilitas selalu relatif terhadap jenis jaringan yang berinteraksi dengannya. Silicone silikon tingkat medis digunakan untuk berbagai tujuan dalam kedokteran.Karet silikon, yang sangat fleksibel dan mudah dibentuk, digunakan untuk tabung medis di perangkat seperti kateter dan segel.Banyak perangkat medis yang ditanamkan mengandung komponen silikon, termasuk alat pacu jantung dan sambungan buatan.Silikon juga digunakan dalam bedah kosmetik dan rekonstruktif.