Silicone y tế là gì?

Silicone lớp y tế là silicone với các đặc tính cho phép nó được sử dụng một cách an toàn khi tiếp xúc với mô sống, một đặc điểm gọi là tính tương thích sinh học.Silicones là một nhóm các polyme tổng hợp được sử dụng trong nhiều thiết bị y tế do tính linh hoạt, kháng nhiệt và độc tính thấp và phản ứng hóa học.Silicone y tế được sử dụng trong các thiết bị y tế như băng, ống cho ăn và cấy ghép y tế.Cũng có thể được sử dụng trong các sản phẩm khác tiếp xúc gần gũi với người dùng, chẳng hạn như cốc kinh nguyệt và biện pháp tránh thai hàng rào. Tất cả các silicon đều là polyme với xương sống được làm từ một chuỗi các nguyên tử silicon và oxy xen kẽ, với mỗi nguyên tử silicon liên kếtđến các nguyên tử oxy ngay lập tức trước và sau khi nó trong chuỗi và ngược lại cho mỗi nguyên tử oxy.Mỗi nguyên tử silicon cũng được liên kết với hai nhóm bên hữu cơ chứa carbon, hydro và trong một số trường hợp các yếu tố khác.Một số polyme silicon có các nhóm bên và có thể liên kết với nhiều hơn một nguyên tử silicon, tạo ra các phân tử thậm chí còn lớn hơn bao gồm nhiều chuỗi được liên kết.Silicones khác nhau về tính chất vật lý và hóa học của chúng và sự phù hợp của chúng đối với việc sử dụng y tế, theo thành phần và cấu trúc của chúng. Khả năng tương thích sinh học là một khả năng vật liệu được sử dụng như một phần của thiết bị y tế mà không có tác dụng gây hại cho bệnh nhân.Nhiều vật liệu không phù hợp cho việc sử dụng y tế do độc tính hoặc phản ứng hóa học hoặc vì chúng kích hoạt phản ứng miễn dịch ở cơ thể bệnh nhân.Khả năng tương thích sinh học vật liệu có thể thay đổi tùy theo ứng dụng, vì các vật liệu có thể ảnh hưởng đến các bộ phận khác nhau của cơ thể theo những cách khác nhau.Silicone cấp y tế được sản xuất trong môi trường được kiểm soát cẩn thận để ngăn ngừa ô nhiễm với các vật liệu khác có thể làm tổn hại đến khả năng tương thích sinh học của sản phẩm cuối cùng. Ở Hoa Kỳ, các tiêu chuẩn cho các sản phẩm y tế được thành lập bởi một tổ chức có tên là Dược phẩm Hoa Kỳ (USP), trong đó xuất bản một bộ tiêu chuẩn chất lượng và độ tinh khiết hàng năm cùng tên.Nhiều quốc gia khác cũng sử dụng các tiêu chuẩn USP, toàn bộ hoặc một phần.Silicone cấp y tế thường đề cập đến silicon được phân loại là USP Class 5 hoặc Class 6, nghĩa là nó đã trải qua và thông qua một pin xét nghiệm nhằm xác định xem một chất có vật liệu sinh học có đủ an toàn để đáp ứng các tiêu chuẩn USP để sử dụng y tế hay không.Bản thân các phân loại này không phải là bằng chứng cho thấy silicon phù hợp với một ứng dụng y tế cụ thể, vì khả năng tương thích sinh học của thiết bị y tế luôn liên quan đến loại mô mà nó tương tác với.Cao su silicon, rất linh hoạt và dễ dàng có hình dạng, được sử dụng cho ống y tế trong các thiết bị như ống thông và trong hải cẩu.Nhiều thiết bị y tế được cấy ghép chứa các thành phần silicon, bao gồm máy tạo nhịp tim và khớp nhân tạo.Silicone cũng được sử dụng trong phẫu thuật thẩm mỹ và tái tạo.