¿Qué son los biofarmacéuticos?
Los biofarmacéuticos son fármacos que se producen con los medios de biotecnología. Hay varias formas en que se pueden hacer tales medicamentos, pero la distinción clave entre ellos y otros medicamentos es que no se extraen de una fuente nativa o se sintetizan con reacciones químicas. En cambio, se crean con el uso de organismos vivos que pueden haber sido modificados para producir el compuesto deseado. Esto requiere el uso de equipos especializados y salas limpias para la seguridad que protegen la integridad de los compuestos farmacéuticos mientras se producen y empaquetan.
Un método clásico para hacer biofarmacéuticos implica el uso de un biorreactor, un contenedor que se utiliza para crear condiciones estrechamente controladas que facilitan el crecimiento de un organismo particular. En un biorreactor, los organismos pueden producir medicamentos que generan biofarmacéuticos como un subproducto de su vida cyle, a menudo porque estos organismos se han modificado para producir proteínas específicas y nucleicosácidos. Los cultivos celulares y los microbios modificados se pueden usar en biorreactores para hacer drogas y compuestos que pueden usarse en la producción de productos farmacéuticos.
La modificación genética de plantas y animales también puede usarse para hacer biofarmacéuticos. Las vacas transgénicas pueden diseñarse, por ejemplo, para secretar un compuesto específico en su leche. La práctica del uso de organismos transgénicos para la producción de productos farmacéuticos ha sido controvertida en algunas regiones del mundo, por razones que varían de las preocupaciones éticas a las preocupaciones de que tales organismos podrían cruzarse con organismos convencionales y contaminarse.
Se puede hacer una variedad de sustancias utilizando técnicas biofarmacéuticas, incluidos factores sanguíneos, interferones, hormonas, vacunas y anticuerpos monoclonales. Cuando los investigadores desarrollan nuevos biofarmacéuticos, generalmente solicitan patentes para proteger sus inventos y el proceso, y pase por una serie de pasos para buscar aprobación para que sus drogas se puedan vender en el mercado abierto. Estos pasos implican pruebas extensas de seguridad y eficacia, para confirmar que los medicamentos funcionan como se afirma.
El primer biofarmacéutico en llegar al mercado fue la insulina humana artificial, que fue lanzada en 1982 para su uso por los diabéticos. La industria de los biofarmacéuticos explotó después de la década de 1980, gracias al aumento del interés en tratamientos médicos adicionales y avances en la ciencia de laboratorio que hicieron posible los nuevos desarrollos. Una ventaja para tales drogas, especialmente como una alternativa a los compuestos nativos, es que tienden a ser más seguros y la dosificación es extremadamente confiable, porque las condiciones de producción están muy estrechamente controladas.