Co to są biofarmaceutyki?

Biofarmaceutyki to leki wytwarzane ze środkami biotechnologii.Istnieje wiele sposobów tworzenia takich leków, ale kluczowym rozróżnieniem między nimi a innymi lekami jest to, że nie są wyodrębnione z natywnego źródła lub syntetyzowane z reakcjami chemicznymi.Zamiast tego powstają one przy użyciu żywych organizmów, które mogły zostać zmodyfikowane w celu wytworzenia pożądanego związku.Wymaga to zastosowania specjalistycznego sprzętu i czystych pomieszczeń dla bezpieczeństwa, które chronią integralność związków farmaceutycznych podczas ich produkowanych i pakowanych.

Jedna klasyczna metoda tworzenia biofarmaceutyków jest użycie bioreaktoru, pojemnika, który służy do ciasnego tworzeniakontrolowane warunki, które ułatwiają wzrost określonego organizmu.W bioreaktorze leki mogą być wytwarzane przez organizmy, które generują biofarmaceutyki jako produkt uboczny ich cyłowego życia, często dlatego, że organizmy te zostały zmodyfikowane w celu wytwarzania specyficznych białek i kwasów nukleinowych.Hodowle komórkowe i zmodyfikowane drobnoustroje mogą być stosowane w bioreaktorach do wytwarzania leków i związków, które mogą być stosowane w produkcji farmaceutyków.

Modyfikacja genetyczna roślin i zwierząt może być również stosowana do tworzenia biofarmaceutyków.Transgeniczne krowy mogą być zaprojektowane na przykład, aby wydzielić określony związek w ich mleku.Praktyka stosowania organizmów transgenicznych do produkcji farmaceutyków była kontrowersyjna w niektórych regionach świata, z powodów różniących się od obaw etycznych po obawy, że takie organizmy mogłyby być objęte konwencjonalnymi organizmami i skaczeni.

Różnorodne substancje mogąbyć wykonane przy użyciu technik biofarmaceutycznych, w tym czynników krwi, interferonów, hormonów, szczepionek i przeciwciał monoklonalnych.Kiedy naukowcy opracowują nowe biofarmaceutyki, zazwyczaj składają wnioski o patenty w celu ochrony swoich wynalazków i procesu, i przechodzą szereg kroków w celu uzyskania zgody, aby ich leki mogły być sprzedawane na otwartym rynku.Kroki te obejmują obszerne testy bezpieczeństwa i skuteczności, aby potwierdzić, że leki działają zgodnie z domem.

Pierwszym biofarmaceutykiem, który trafił na rynek, była sztuczna ludzka insulina, która została wydana w 1982 r. Do stosowania przez diabetyków.Przemysł biofarmaceutyki eksplodował po latach 80., dzięki rosnącemu zainteresowaniu dodatkowymi metodami leczenia oraz postępami w naukach laboratoryjnych, które umożliwiły nowe osiągnięcia.Jedną z zalet takich leków, zwłaszcza jako alternatywa dla rodzimych związków, jest to, że są one bezpieczniejsze, a dawkowanie jest wyjątkowo niezawodne, ponieważ warunki produkcyjne są bardzo ściśle kontrolowane.