Apa yang dilakukan penyelidik uji klinis?
Uji klinis adalah investigasi menggunakan subjek manusia yang dimaksudkan untuk mengungkap atau memastikan efek klinis dan farmakologis dari suatu produk untuk menentukan keamanan dan kemanjuran.Penyelidik uji klinis biasanya seorang dokter dalam praktik swasta yang berpartisipasi dalam studi ini.Pekerjaan ini dapat membantu mengembangkan obat -obatan dan perangkat medis, menentukan perawatan yang efektif untuk berbagai penyakit, dan memberikan perawatan alternatif kepada pasien.
Seorang dokter tidak perlu memiliki hubungan dengan rumah sakit pendidikan atau sekolah kedokteran untuk menjadi penyelidik.Dia juga tidak perlu memiliki pengalaman sebelumnya sebagai penyelidik uji klinis yang memenuhi syarat.Faktor terpenting yang perlu ditentukan oleh dokter ketika mempertimbangkan apakah ia cocok untuk peran tersebut adalah pemahaman menyeluruh tentang komitmen yang diperlukan untuk melakukan uji klinis.
Ketika seorang dokter mempertimbangkan kemungkinan berpartisipasi dalam uji klinis, ia mungkin ingin mempertimbangkan jika uji coba akan cocok dengan populasi pasiennya.Dia juga harus mempertimbangkan jika dia memiliki peralatan yang diperlukan untuk melakukan persidangan.Staf yang memadai untuk melakukan semua tugas penyelidik uji coba klinis adalah persyaratan lain.
Ada empat komponen utama dari tim penyelidik uji coba klinis: subjek penelitian, peneliti utama, sub-investigator dan koordinator penelitian klinis.Subjek penelitian adalah orang yang berpartisipasi dalam uji klinis.Ia mungkin sehat atau terinfeksi penyakit atau menderita kondisi spesifik untuk keperluan percobaan.
Untuk bertindak sebagai penyelidik uji klinis utama, seorang dokter harus memiliki pelatihan dan pengalaman di daerah di mana uji coba dilakukan.Penyelidik utama mengawasi semua aspek uji klinis.Ini termasuk, tetapi tidak terbatas pada, evaluasi dan pengobatan subjek penelitian, memastikan pelaporan kejadian buruk yang benar, dan merancang prosedur untuk retensi dokumen yang tepat.
Sub-investigator membantu penyelidik uji klinis utama.Peran ini biasanya diisi oleh praktisi perawat dan/atau asisten dokter.Koordinator penelitian klinis menjalankan semua aspek dari rencana perjalanan sehari-hari.Di antara berbagai tugas yang dilakukan oleh peran penting ini adalah penentuan penilaian dan kelayakan protokol penelitian.
Keputusan untuk menjadi penyelidik uji klinis dapat memberikan seorang profesional medis kesempatan untuk memainkan peran integral dalam kemajuan kedokteran.Ini dapat memberikan kepuasan profesional yang luar biasa.Banyak penyelidik mengalami manfaat karir lainnya, seperti pengakuan dan pengembangan profesional.