Điều tra viên thử nghiệm lâm sàng làm gì?

Các thử nghiệm lâm sàng là một cuộc điều tra sử dụng các đối tượng của con người nhằm khám phá hoặc đảm bảo các tác dụng lâm sàng và dược lý của sản phẩm để xác định tính an toàn và hiệu quả.Một điều tra viên thử nghiệm lâm sàng thường là một bác sĩ trong thực hành tư nhân tham gia vào các nghiên cứu này.Công việc này có thể giúp phát triển thuốc và thiết bị y tế, xác định các phương pháp điều trị hiệu quả cho các bệnh khác nhau và cung cấp cho bệnh nhân các phương pháp điều trị thay thế.

Một bác sĩ không cần phải có mối liên hệ với bệnh viện giảng dạy hoặc trường y để làm điều tra viên.Ông cũng không cần phải có kinh nghiệm trước đó với tư cách là một nhà điều tra thử nghiệm lâm sàng để đủ điều kiện.Yếu tố quan trọng nhất mà bác sĩ cần xác định khi xem xét liệu anh ta có phù hợp với vai trò hay không là sự hiểu biết thấu đáo về cam kết cần thiết để tiến hành thử nghiệm lâm sàng.Khi một bác sĩ xem xét khả năng tham gia vào một thử nghiệm lâm sàng, anh ta có thể muốn xem xét liệu thử nghiệm có phù hợp với dân số bệnh nhân của anh ta hay không.Anh ta cũng nên xem xét nếu anh ta hoặc cô ta có thiết bị cần thiết để tiến hành thử nghiệm.Nhân viên đầy đủ để thực hiện tất cả các nhiệm vụ điều tra thử nghiệm lâm sàng là một yêu cầu khác. Có bốn thành phần chính của nhóm điều tra thử nghiệm lâm sàng: đối tượng nghiên cứu, điều tra viên chính, nhà điều tra phụ và điều phối viên nghiên cứu lâm sàng.Đối tượng nghiên cứu là người tham gia thử nghiệm lâm sàng.Anh ta hoặc cô ta có thể khỏe mạnh hoặc bị nhiễm bệnh hoặc bị ảnh hưởng bởi một tình trạng cụ thể cho các mục đích của thử nghiệm.Để đóng vai trò là điều tra viên thử nghiệm lâm sàng chính, một bác sĩ nên được đào tạo và kinh nghiệm trong khu vực mà thử nghiệm đang được thực hiện.Điều tra viên chính giám sát tất cả các khía cạnh của thử nghiệm lâm sàng.Điều này bao gồm, nhưng không giới hạn ở việc đánh giá và điều trị các đối tượng nghiên cứu, đảm bảo báo cáo sự kiện bất lợi chính xác và thiết kế một quy trình lưu giữ các tài liệu thích hợp.Các điều tra viên phụ hỗ trợ điều tra viên thử nghiệm lâm sàng chính.Những vai trò này thường được lấp đầy bởi một trong hai học viên y tá và/hoặc trợ lý bác sĩ.Điều phối viên nghiên cứu lâm sàng điều hành tất cả các khía cạnh của hành trình hàng ngày của thử nghiệm.Trong số vô số nhiệm vụ được thực hiện bởi vai trò quan trọng này là quyết định đánh giá giao thức nghiên cứu và tính khả thi.Quyết định trở thành một nhà điều tra thử nghiệm lâm sàng có thể cung cấp cho một chuyên gia y tế cơ hội đóng vai trò không thể thiếu trong sự tiến bộ của y học.Điều này có thể cung cấp sự hài lòng chuyên nghiệp tuyệt vời.Nhiều nhà điều tra trải nghiệm các lợi ích nghề nghiệp khác, như công nhận và phát triển chuyên nghiệp.