Skip to main content

Apa itu tes endotoksin?

Tes endotoksin adalah uji laboratorium untuk memeriksa keberadaan endotoksin seperti lipopolysaccharide dalam sampel.Endotoksin adalah senyawa kimia, dibuat terutama oleh bakteri gram negatif.Mereka bisa sangat berbahaya bagi manusia, yang mengarah ke kondisi kesehatan seperti syok septik jika mereka memasuki aliran darah.Produsen obat -obatan dan perangkat medis menggunakan pengujian endotoksin dalam kontrol kualitas untuk memastikan produk mereka murni dan aman untuk digunakan.Pengujian ini juga dapat berguna untuk laboratorium yang peduli tentang kontaminasi sampel yang digunakan dalam penelitian.

Tes endotoksin klasik bergantung pada senyawa yang ditemukan dalam darah kepiting tapal kuda.Senyawa ini menyebabkan pembekuan saat ada endotoksin.Produsen memanen darah dari kepiting tapal kuda untuk menyediakan pasokan yang stabil untuk kit uji endotoksin.Teknisi laboratorium dapat menjalankan berbagai jenis tes menggunakan senyawa ini untuk melihat apakah ada endotoksin dalam sampel dan untuk menentukan konsentrasi mereka.

Ketika obat atau perangkat terkontaminasi dengan endotoksin, ini dapat memaparkan pasien untuk mengambil risiko.Orang yang sudah sakit mungkin kurang dapat memetabolisme racun, dan bisa menjadi sakit parah jika mereka menggunakan obat yang terkontaminasi atau menggunakan perangkat yang terkontaminasi.Produsen dan fasilitas lainnya melakukan pengujian endotoksin reguler untuk mencari tanda -tanda kontaminasi.Jika uji endotoksin mengungkapkan masalah, pabrikan dapat menghentikan distribusi banyak, atau mengingatnya dalam kasus di mana sudah ada di pasaran.Pengujian berlangsung secara teratur bersama dengan langkah -langkah kontrol kualitas lainnya untuk keselamatan.

Di laboratorium penelitian, kontaminasi endotoksin adalah masalah yang berkelanjutan.Banyak sampel memerlukan pengobatan untuk menghilangkan endotoksin dan tes endotoksin harus memverifikasi keberhasilan pengobatan.Orang yang melakukan penelitian dengan sampel yang terkontaminasi tidak akan mendapatkan hasil yang andal, berulang, atau bermanfaat.Dalam kasus di mana kontaminasi mengkompromikan percobaan, juga dapat membantu untuk mengetahui lebih banyak tentang sifat kontaminasi dan sumbernya, karena ini dapat berguna untuk menghindari masalah di masa depan dan memahami hasil percobaan.

Banyak laboratorium menawarkan uji endotoksinLayanan untuk orang yang hanya membutuhkan pengujian berkala.Perusahaan lain mempertahankan fasilitas mereka sendiri untuk pengujian.Dalam semua kasus, protokol yang sangat tepat menentukan bagaimana teknisi melakukan pengujian.Orang harus mencatat kegiatan mereka dan memberikan dokumentasi yang cermat.Ini memungkinkan untuk audit praktik pengujian jika terjadi masalah.Di fasilitas manufaktur, inspektur keselamatan dapat meminta untuk meninjau catatan ini sebagai bagian dari inspeksi rutin untuk memastikan fasilitas tersebut mematuhi persyaratan hukum.