Cosa fa un direttore degli affari normativi?

Un direttore degli affari normativi è un professionista coinvolto nella gestione delle questioni normative.Sebbene i governi in genere abbiano la responsabilità di condurre lavori normativi, i direttori degli affari normativi non si trovano sempre nel governo.All'interno di una vasta gamma di aziende in molti settori diversi, i direttori degli affari normativi saranno in ruoli di lavoro che gestiscono efficacemente tutte le responsabilità normative dell'azienda e che anticipano proattivamente le sfide relative alla regolamentazione nei paesi in cui opera l'azienda.Il direttore degli affari che lavora per una società americana può, ad esempio, essere la "persona punto" per comunicare con la Food and Drug Administration degli Stati Uniti.Questa agenzia di regolamentazione è il principale regolatore di molti beni di consumo.Il direttore degli affari normativi potrebbe impegnarsi nella lettura e nella risposta alle lettere della FDA, comprese eventuali "lettere di avvertimento" su attività o prodotti non approvati.La FDA può anche contribuire allo sviluppo del prodotto offrendo feedback sui prodotti futuri pianificati.

Molte aziende si aspettano che il loro direttore degli affari normativi elabora una strategia normativa complessiva che prevede ed evita i problemi relativi alla non conformità con qualsiasi tipo di diritto ambientale o dei consumatori.Il direttore degli affari normativi può essere responsabile dell'ottenimento delle licenze necessarie per tutti i progetti e prodotti.Questo professionista probabilmente trascorrerà molto tempo a leggere sui documenti, poiché gran parte dei requisiti normativi per una determinata azienda si basano su prove e comunicazioni "come indicato" in cui il linguaggio di una presentazione può determinare i risultati.

team che stanno lavorando alla ricercaRelativo al regolamento, potrebbe anche essere consigliato o supervisionato dal direttore degli affari normativi.Ciò potrebbe includere prodotti che non sono ancora stati approvati dalla FDA o che sono stati contrassegnati per qualche altro motivo.Questi team di progetto possono riferire al direttore RA come un modo per assicurarsi che la leadership appropriata sia in loop al fine di muoversi rapidamente sui nuovi vantaggi normativi.In generale, il direttore degli affari normativi comunicherà all'interno di un'ampia area di un'azienda e oltre, con i regolatori e altri al di fuori dell'azienda.

Gli aspetti pratici del lavoro di un direttore degli affari normativi avranno molto a che fare con la portata e le dimensionidi un'azienda.Guardare le operazioni dell'azienda racconterà molto agli estranei quanto potrebbe fare uno di questi professionisti e come potrebbe apparire il suo account di spesa.Un leader o direttore degli affari normativi per un'azienda più grande o multinazionale potrebbe avere molto più apprendimento normativo da fare per capire come le agenzie lavorano in nazioni o regioni straniere, ad esempio in Asia, Medio Oriente o Unione Europea.