Cơ sở dữ liệu thử nghiệm lâm sàng là gì?

Một cơ sở dữ liệu thử nghiệm lâm sàng là một danh sách các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra.Mọi người có thể tìm kiếm cơ sở dữ liệu để xác định các thử nghiệm theo điều kiện, thuốc, thiết bị hoặc giai đoạn.Các cơ sở dữ liệu này có thể được sử dụng theo một số cách khác nhau của các bác sĩ lâm sàng, thành viên của công chúng và các cơ quan quản lý chính phủ.Nhiều người có sẵn trực tuyến, được cung cấp miễn phí bởi các cơ quan chính phủ hoặc tổ chức quan tâm đến nghiên cứu khoa học.Các tổ chức tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng cũng duy trì cơ sở dữ liệu về các thử nghiệm đang diễn ra của họ và cung cấp thông tin này cho công chúng.Mục tiêu là để xác định xem nó có giá trị về mặt y tế hay không.Các chủ đề được đánh giá trong một thử nghiệm lâm sàng bao gồm liệu việc được thử nghiệm có hoạt động như dự định hay không, tác dụng phụ và biến chứng là gì, và có bao nhiêu người phản ứng với nó.Nghiên cứu di chuyển qua một số giai đoạn khác nhau.Nếu kết luận là đối tượng của thử nghiệm hữu ích về mặt lâm sàng, dữ liệu thử nghiệm lâm sàng được sử dụng để hỗ trợ ứng dụng cho các cơ quan quản lý liên bang để phê duyệt thuốc, điều trị hoặc thiết bị để bán.và rủi ro đạo đức, họ phải được phê duyệt bởi các ban đạo đức xem xét phương pháp thử nghiệm theo kế hoạch.Ngoài ra, khi một thử nghiệm lâm sàng bắt đầu, nó phải được đăng ký với các cơ quan quản lý chính phủ giám sát nghiên cứu y tế và sự an toàn của các phương pháp điều trị y tế.Các đăng ký này được sử dụng để tạo cơ sở dữ liệu thử nghiệm lâm sàng mô tả tất cả các thử nghiệm hiện đang được tiến hành và cung cấp thông tin về kết quả của các thử nghiệm lâm sàng trong quá khứ. Các cơ quan chính phủ không phải là nhóm duy nhất duy trì cơ sở dữ liệu.Các tổ chức nghiên cứu các bệnh cụ thể thường giữ một cơ sở dữ liệu của các thử nghiệm lâm sàng bao gồm các chủ đề liên quan đến lợi ích của họ.Tương tự như vậy, các nhà phát triển dược phẩm và nhà sản xuất thiết bị y tế duy trì cơ sở dữ liệu của riêng họ.Tại bất kỳ thời điểm nào, hàng ngàn thử nghiệm lâm sàng có kích thước khác nhau có thể được tìm thấy trong cơ sở dữ liệu thử nghiệm lâm sàng. Sử dụng cơ sở dữ liệu thử nghiệm lâm sàng, các thành viên của công chúng có thể xác định các thử nghiệm lâm sàng mà họ có thể đủ điều kiện tham gia.Các tình nguyện viên thử nghiệm lâm sàng nhận được quyền truy cập vào những tiến bộ mới nhất trong điều trị và chăm sóc, góp phần nghiên cứu khoa học có thể cải thiện các lựa chọn an toàn và điều trị trong quá trình này.Mọi người cũng có thể theo dõi tiến trình thử nghiệm lâm sàng nếu họ quan tâm đến việc biết khi nào phương pháp điều trị được đề xuất sẽ có sẵn cho công chúng.Các cơ quan quản lý tuân theo cơ sở dữ liệu thử nghiệm lâm sàng để theo dõi các xu hướng có thể chỉ ra những lo ngại về an toàn về thử nghiệm, chẳng hạn như số lượng tử vong cao ở những người tham gia.