Skip to main content

Wat doet een manager van een regelgevende zaken?

Veel bedrijven handelen in goederen en diensten die onderworpen zijn aan complexe wettelijke beperkingen.Om niet van de wet te leiden, hebben deze bedrijven vaak een regulerende manager in dienst, een werknemer die gespecialiseerd is in het bijhouden van relevante wet- en voorschriften en ervoor zorgt dat het bedrijf in overeenstemming is met deze regels.Een manager van een regelgevende zaken neemt doorgaans de verantwoordelijkheid voor het onderzoeken en monitoren van wet- en regelgeving, het verspreiden van deze informatie aan anderen binnen de organisatie, het herzien van de organisatie voor regelgevingsproblemen en handelen als een contactpersoon met regulerende instanties van de overheid.

Hoewel niet alle bedrijven handelen in producten of diensten die regelgevend onderzoek vereisen, doen velen dat, met name als het bedrijf goederen produceert of diensten aanbiedt die onderworpen zijn aan licenties of andere soorten wettelijke naleving.Normen voor de productie van medische apparatuur worden bijvoorbeeld vaak bepaald door een nationale regelgevende instantie, zoals de Food and Drug Administration (FDA) in de Verenigde Staten of de Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) in het Verenigd Koninkrijk.Een manager voor regelgevende zaken voor een bedrijf die gezondheidsgerelateerde producten en apparatuur produceert, moet niet alleen op de hoogte zijn van de regelgevingsnormen in hun eigen land, maar mogelijk ook ervoor moet zorgen dat de bedrijfsuitrusting aan de normen in andere landen voldoet als de producten moeten zijngeëxporteerd.

Een manager voor regelgevende zaken zal ook binnen zijn organisatie werken om ervoor te zorgen dat werknemers op de hoogte zijn van kwesties van regelgevende zaken.Hij ontwikkelt meestal processen om de organisatie te informeren wanneer de wettelijke veranderingen ontstaan en kan als een referentiepunt voor verschillende afdelingen fungeren.In gevallen waarin regelgevende kwesties in flux of in geschil zijn, neemt een manager van de regelgevende zaken vaak contact op met ambtenaren van de juiste agentschappen in een poging om zaken te verduidelijken. De training voor regulerende zakenmanagers kan sterk variëren.Sommige managers van de regelgevende zaken hebben academische achtergronden in de wet of de bibliotheekwetenschap, de laatste omdat regelgevende zaken vaak veel onderzoek en de mogelijkheid om eigen databases te gebruiken, vereist.Omdat de naleving van de regelgeving vaak een sterke bekendheid vereist met een industrie en een bedrijfsproductlijn of -diensten, is het niet ongebruikelijk dat een manager van een regelgevende zaken iemand is die op andere gebieden van een bedrijf heeft gewerkt.Na vele jaren te hebben geleerd over het bedrijf en de industrie, kan de werknemer aanvullende training krijgen in regelgevende aangelegenheden voordat hij een functie voor regelgevende management inneemt.