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Cosa fa un responsabile degli affari normativi?

Molte aziende commerciano di beni e servizi soggetti a complesse restrizioni legali.Per non correre la legge, queste imprese spesso impiegano un responsabile degli affari normativi, un dipendente specializzato nel tenere traccia delle leggi e dei regolamenti pertinenti e garantisce che il business rimane in conformità con queste regole.Un gestore degli affari normativi si assume in genere la responsabilità della ricerca e del monitoraggio delle leggi e dei regolamenti, diffondendo queste informazioni ad altri all'interno dell'organizzazione, rivedendo l'organizzazione per problemi normativi e fungendo da collegamento con agenzie di regolamentazione del governo.

Sebbene non tutte le aziende si occupino di prodotti o servizi che richiedono un controllo normativo, molti lo fanno, in particolare se l'azienda produce beni o fornisce servizi soggetti a licenze o altri tipi di conformità legale.Ad esempio, gli standard per la produzione di attrezzature mediche sono spesso determinati da un'agenzia di regolamentazione nazionale, come la Food and Drug Administration (FDA) negli Stati Uniti o l'agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari (MHRA) nel Regno Unito.Un responsabile degli affari normativi per le aziende che producono prodotti e attrezzature relative alla salute non solo deve essere a conoscenza degli standard normativi nel proprio paese, ma può anche garantire che le attrezzature aziendali soddisfino gli standard in altri paesi se i prodotti devono essereesportato.

Un gestore degli affari normativi lavorerà anche all'interno della sua organizzazione per garantire che i dipendenti siano a conoscenza delle questioni relative agli affari normativi.In genere sviluppa processi per avvisare l'organizzazione quando sorgono cambiamenti normativi e può fungere da punto di riferimento per diversi dipartimenti.Nei casi in cui le questioni normative sono in flusso o controversie, un gestore degli affari normativi spesso contatta i funzionari delle agenzie appropriate nel tentativo di chiarire le questioni.

La formazione per i manager degli affari normativi può variare ampiamente.Alcuni gestori di affari normativi hanno un background accademico in giurisprudenza o scienze della biblioteca, quest'ultima perché gli affari normativi richiedono spesso una grande ricerca e la capacità di utilizzare database proprietari.Poiché la conformità normativa spesso richiede una forte familiarità con un settore e una linea di prodotti o servizi di Companys, non è insolito che un gestore degli affari normativi sia qualcuno che lavorava in altre aree di un'azienda.Dopo molti anni di apprendimento dell'azienda e dell'industria, al dipendente potrebbe essere data una formazione aggiuntiva negli affari normativi prima di assumere una posizione di gestione normativa.