Τι κάνει ένας συντονιστής κλινικών δεδομένων;

Ένας συντονιστής κλινικών δεδομένων είναι ένας ειδικός πληροφοριών που διαχειρίζεται δεδομένα για συνεχιζόμενες κλινικές δοκιμές.Οι ευθύνες του / της περιλαμβάνουν την εξασφάλιση της ποιότητας και της νομιμότητας των κλινικών διαδικασιών και την καταγραφή και τη διαχείριση των πληροφοριών από το πείραμα.Μπορεί επίσης να χρειαστεί να συνεργαστεί με τους ερευνητές για την ανάπτυξη συστημάτων πληροφοριών για την κλινική δοκιμή.

Υπάρχουν πολλά ηθικά και επιστημονικά πρότυπα για να διασφαλιστεί ότι οι κλινικές δοκιμές είναι ακριβείς, αξιόπιστες και δεν επωφελούνται από τα θέματα δοκιμής.Συχνά, ένας συντονιστής κλινικών δεδομένων θα εμπλέκεται στη διασφάλιση ότι ο σχεδιασμός και η εκτέλεση της κλινικής δοκιμής ακολουθεί αυτές τις οδηγίες.Για παράδειγμα, μια ηθική επιταγή είναι ότι όλες οι πληροφορίες σχετικά με τους ανθρώπους που συμμετέχουν στη δίκη είναι εμπιστευτικές.Μέρος της δουλειάς του συντονιστή είναι η διασφάλιση ότι αυτές οι πληροφορίες είναι ασφαλείς και έχουν πρόσβαση μόνο από ερευνητές.Αυτός ή αυτή είναι επίσης υπεύθυνος για την παρακολούθηση για την ασφάλεια των δοκιμαστικών θεμάτων, καθώς και για να βεβαιωθείτε ότι αντιμετωπίζονται με σεβασμό.

Μια κλινική δοκιμή ή ένα πείραμα δημιουργεί τεράστιο αριθμό πληροφοριών.Ο συντονιστής κλινικών δεδομένων πρέπει να βεβαιωθεί ότι όλες αυτές οι πληροφορίες καταγράφονται με ακρίβεια και αποθηκεύονται σε ένα οργανωμένο και εύκολο να ανακτήσει το σύστημα.Αυτός ή αυτή μπορεί επίσης να κληθεί να βοηθήσει στην ανάλυση των δεδομένων μετά τη λήξη της δοκιμής.

Για να ξεκινήσετε, ο συντονιστής κλινικών δεδομένων πρέπει να καταγράφει πληροφορίες για κάθε υποκείμενο δοκιμής, όπως η ηλικία, το φύλο και το ιατρικό ιστορικό.Καθώς η δοκιμή εξελίσσεται, πρέπει επίσης να καταγράψει τον τρόπο με τον οποίο τα υποκείμενα των δοκιμών ανταποκρίνονται στην πειραματική θεραπεία.Μπορεί επίσης να είναι υπεύθυνος για την παρακολούθηση με τα θέματα δοκιμών μήνες ή και χρόνια μετά το τέλος του πειράματος και η καταγραφή αυτών των πληροφοριών επίσης.

Συχνά, οι ερευνητές που διεξάγουν κλινικές δοκιμές χρησιμοποιούν ηλεκτρονικά συστήματα για την καταγραφή και την αποθήκευση δεδομένων.Ένας συντονιστής κλινικών δεδομένων πρέπει να είναι εξοικειωμένος με τα συστήματα ηλεκτρονικών υπολογιστών και να μπορεί να χρησιμοποιεί ηλεκτρονικό λογισμικό υγείας.Μερικές φορές, οι ερευνητές και ο συντονιστής κλινικών δεδομένων θα συνεργαστούν για να δημιουργήσουν ένα πρόγραμμα για την αποθήκευση δεδομένων, άλλες φορές θα χρησιμοποιήσουν ένα υπάρχον πρόγραμμα.

Ο συντονιστής κλινικών δεδομένων πρέπει να είναι γνώστης των ιατρικών εννοιών, ασθενειών και θεραπειών.Θα πρέπει επίσης να έχει ένα ανθεκτικό υπόβαθρο στην επιστήμη των πληροφοριών και να γνωρίζει πώς να διαχειρίζεται, να καταγράφει και να αναλύει ενδεχομένως τα δεδομένα.Ένα πτυχίο πανεπιστημίου είναι απαραίτητο για μια θέση συντονισμού κλινικών δεδομένων και πολλοί άνθρωποι έχουν επίσης μεταπτυχιακό δίπλωμα, συχνότερα στην επιστήμη των πληροφοριών.