Điều phối viên dữ liệu lâm sàng làm gì?

Một điều phối viên dữ liệu lâm sàng là một chuyên gia thông tin, người quản lý dữ liệu cho các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra.Trách nhiệm của anh ấy hoặc cô ấy bao gồm đảm bảo chất lượng và tính hợp pháp của các thủ tục lâm sàng và ghi lại và quản lý thông tin từ thí nghiệm.Cô ấy hoặc anh ấy cũng có thể cần hợp tác với các nhà nghiên cứu để phát triển các hệ thống thông tin cho thử nghiệm lâm sàng.Có một số tiêu chuẩn đạo đức và khoa học tại chỗ để đảm bảo rằng các thử nghiệm lâm sàng là chính xác, đáng tin cậy và không tận dụng các đối tượng thử nghiệm.Thông thường, một điều phối viên dữ liệu lâm sàng sẽ tham gia vào việc đảm bảo thiết kế và thực hiện thử nghiệm lâm sàng tuân theo các hướng dẫn này.Ví dụ, một mệnh lệnh đạo đức là tất cả thông tin về những người tham gia thử nghiệm đều được giữ bí mật.Một phần của công việc điều phối viên là đảm bảo thông tin này là an toàn và chỉ được các nhà nghiên cứu truy cập.Anh ấy hoặc cô ấy cũng có trách nhiệm theo dõi sự an toàn của các đối tượng kiểm tra, cũng như đảm bảo rằng họ được đối xử tôn trọng.Một thử nghiệm lâm sàng hoặc thí nghiệm tạo ra một lượng lớn thông tin.Điều phối viên dữ liệu lâm sàng phải đảm bảo tất cả các thông tin này được ghi lại chính xác và được lưu trữ trong một hệ thống có tổ chức và dễ lấy.Anh ấy hoặc cô ấy cũng có thể được kêu gọi để giúp phân tích dữ liệu sau khi thử nghiệm kết thúc.Để bắt đầu, điều phối viên dữ liệu lâm sàng phải ghi lại thông tin về từng đối tượng thử nghiệm, chẳng hạn như tuổi, giới tính và lịch sử y tế của họ.Khi thử nghiệm tiến triển, anh ta hoặc cô ta cũng phải ghi lại cách các đối tượng thử nghiệm phản ứng với điều trị thử nghiệm.Cô ấy hoặc anh ấy cũng có thể chịu trách nhiệm theo dõi các đối tượng kiểm tra nhiều tháng hoặc thậm chí nhiều năm sau khi thí nghiệm kết thúc và cũng ghi lại thông tin đó.Ngày càng thường xuyên, các nhà nghiên cứu tiến hành các thử nghiệm lâm sàng sử dụng các hệ thống điện tử để ghi lại và lưu trữ dữ liệu.Một điều phối viên dữ liệu lâm sàng phải làm quen với các hệ thống máy tính và có thể sử dụng phần mềm sức khỏe điện tử.Đôi khi, các nhà nghiên cứu và điều phối viên dữ liệu lâm sàng sẽ hợp tác để tạo ra một chương trình lưu trữ dữ liệu, lần khác họ sẽ sử dụng một chương trình hiện có.Một điều phối viên dữ liệu lâm sàng cần phải có kiến thức về các khái niệm, bệnh và phương pháp điều trị y tế.Cô ấy hoặc anh ấy cũng nên có một nền tảng mạnh mẽ trong khoa học thông tin và biết cách quản lý, ghi lại và có thể phân tích dữ liệu.Bằng cử nhân là cần thiết cho vị trí điều phối viên dữ liệu lâm sàng và nhiều người cũng có bằng thạc sĩ, thường xuyên nhất là về khoa học thông tin.