Τι είναι ένα θεσμικό συμβούλιο αναθεώρησης;

Ένα θεσμικό συμβούλιο αναθεώρησης (IRB) είναι μια ομάδα ατόμων που επιβλέπουν την έρευνα με ανθρώπινα θέματα.Τα IRBs μπορούν να προβληθούν σε εκπαιδευτικά ιδρύματα που διεξάγουν έρευνα με ανθρώπινα θέματα, μαζί με φαρμακευτικές εταιρείες, νοσοκομεία και άλλους οργανισμούς που χρησιμοποιούν ανθρώπους στην έρευνά τους.Ο σκοπός ενός θεσμικού συμβουλίου αναθεώρησης είναι να αξιολογήσει όλες τις προτεινόμενες μελέτες με τους ανθρώπους για να επιβεβαιώσουν ότι τηρούν τις δεοντολογικές κατευθυντήριες γραμμές, για την παρακολούθηση της συνεχιζόμενης έρευνας και για τον περιοδικό έλεγχο ερευνητών, εξασφαλίζοντας ότι όλη η έρευνα που διεξάγεται στο ίδρυμα είναι νόμιμο και ηθικό.

Μελέτες με ανθρώπινα άτομα μπορούν να κυμαίνονται από συνεντεύξεις με ανθρώπους που θα μπορούσαν να διεξαχθούν από έναν μεταπτυχιακό φοιτητή κοινωνιολογίας για τη δοκιμή νέων ιατρικών συσκευών σε άτομα με συγκεκριμένες συνθήκες.Σε όλες τις περιπτώσεις, προτού επιτρέπεται στους ανθρώπους να συνεργαστούν με τους ανθρώπους, πρέπει να υποβάλουν πρόταση στο Συμβούλιο Θεσμικής Ανασκόπησης.Η πρόταση περιγράφει τη φύση του έργου, εξηγεί γιατί είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθούν ανθρώπινα υποκείμενα και αποδεικνύει ότι ο ερευνητής εξέτασε τους κινδύνους για τα θέματα και έχει λάβει μέτρα για να τους μετριάσει.Κάντε ερωτήσεις σχετικά με την έρευνα εάν αισθάνονται ότι τα πράγματα πρέπει να διευκρινιστούν.Ο ερευνητής υποβάλλει επίσης τα ενημερωμένα έντυπα συγκατάθεσης που θα χρησιμοποιηθούν από τα θέματα αναθεώρησης.Το Συμβούλιο Θεσμικής Ανασκόπησης έχει την εξουσία να αρνηθεί συνολικά τη μελέτη ή να ζητήσει αλλαγές στη μεθοδολογία της μελέτης προκειμένου να αντιμετωπίσει τις ανησυχίες.Τα μέλη της επιτροπής μπορούν επίσης να ζητήσουν αναθεωρήσεις στα έντυπα συναίνεσης ενημερωμένης συγκατάθεσης εάν τα έντυπα αυτά δεν εμφανίζονται πλήρεις ή μπορεί να συγχέουν τα θέματα. "Μόλις εγκριθεί μια μελέτη από το Συμβούλιο Θεσμικής Ανασκόπησης, ο ερευνητής μπορεί να προχωρήσει με θέματα πρόσληψης και εκτέλεσηη μελέτη.Σε οποιοδήποτε στάδιο, τα μέλη της επιτροπής μπορούν να ζητήσουν να αναθεωρήσουν το ερευνητικό υλικό.Αυτές οι αναθεωρήσεις θα χρησιμοποιηθούν για να επιβεβαιώσουν ότι ο ερευνητής διεξάγει τη μελέτη όπως περιγράφεται στη διαδικασία υποβολής αιτήσεων και για τον εντοπισμό οποιωνδήποτε κινδύνων ή ανησυχιών.Εάν η μελέτη φαίνεται να θέτει σε κίνδυνο τα θέματα, το IRB μπορεί να την αναστείλει ή να την ακυρώσει μέχρι να επιλυθεί το ζήτημα.

Οι θεσμικοί πίνακες αναθεώρησης επίσης αναθεωρούν τις τελικές μελέτες, τα αρχεία ελέγχου και συναντώνται με τους συμμετέχοντες στη μελέτη και τους σχεδιαστές σε τακτική βάση.Τα μέλη της επιτροπής παρακολουθούν όλες τις συνεχιζόμενες μελέτες, καθώς και τις ολοκληρωμένες μελέτες και τα αποτελέσματά τους.Όταν οι μελέτες πάνε στραβά, τα μέλη του διοικητικού συμβουλίου συνεργάζονται για να μάθουν τι συνέβη και γιατί για να αναπτύξουν σχέδια για την πρόληψη παρόμοιων προβλημάτων στο μέλλον.