Hội đồng đánh giá thể chế là gì?

Một Hội đồng Đánh giá Thể chế (IRB) là một hội đồng gồm các cá nhân giám sát nghiên cứu với các đối tượng của con người.IRB có thể được nhìn thấy tại các tổ chức giáo dục tiến hành nghiên cứu với các đối tượng của con người, cùng với các công ty dược phẩm, bệnh viện và các tổ chức khác sử dụng con người trong nghiên cứu của họ.Mục đích của một hội đồng đánh giá thể chế là đánh giá tất cả các nghiên cứu được đề xuất với con người để xác nhận rằng họ tuân thủ các hướng dẫn đạo đức, giám sát nghiên cứu liên tục và các nhà nghiên cứu kiểm toán định kỳ, đảm bảo rằng tất cả các nghiên cứu được thực hiện tại tổ chức là hợp pháp và đạo đức.Các nghiên cứu với các đối tượng của con người có thể bao gồm các cuộc phỏng vấn với những người có thể được thực hiện bởi một sinh viên tốt nghiệp xã hội học để thử nghiệm các thiết bị y tế mới về những người có điều kiện cụ thể.Trong mọi trường hợp, trước khi mọi người được phép làm việc với con người, họ phải đệ trình một đề xuất cho Hội đồng Đánh giá Thể chế.Đề xuất phác thảo bản chất của công việc, giải thích lý do tại sao cần sử dụng các đối tượng của con người và chứng minh rằng nhà nghiên cứu đã xem xét các rủi ro cho các đối tượng và đã thực hiện các bước để giảm thiểu chúng.Đặt câu hỏi về nghiên cứu nếu họ cảm thấy rằng mọi thứ cần được làm rõ.Các nhà nghiên cứu cũng gửi các biểu mẫu đồng ý có hiểu biết sẽ được sử dụng bởi các đối tượng để xem xét.Ủy ban đánh giá thể chế có quyền từ chối nghiên cứu hoàn toàn hoặc yêu cầu các thay đổi đối với phương pháp nghiên cứu để giải quyết các mối quan tâm.Các thành viên của ủy ban cũng có thể yêu cầu sửa đổi các mẫu đơn đồng ý có thông báo nếu các hình thức này không xuất hiện hoàn thành hoặc có thể gây nhầm lẫn cho các đối tượng.nghiên cứu.Ở bất kỳ giai đoạn nào, các thành viên của ủy ban có thể yêu cầu xem xét các tài liệu nghiên cứu.Những đánh giá này sẽ được sử dụng để xác nhận rằng nhà nghiên cứu đang tiến hành nghiên cứu như được mô tả trong quy trình nộp đơn và để xác định bất kỳ rủi ro hoặc mối quan tâm nào.Nếu nghiên cứu dường như gây nguy hiểm cho các đối tượng, IRB có thể đình chỉ hoặc hủy bỏ nó cho đến khi vấn đề có thể được giải quyết. Các ban đánh giá thể chế cũng xem xét các nghiên cứu đã hoàn thành, hồ sơ kiểm toán và gặp gỡ với những người tham gia nghiên cứu và nhà thiết kế một cách thường xuyên.Các thành viên của ủy ban theo dõi tất cả các nghiên cứu đang diễn ra, cũng như hoàn thành các nghiên cứu và kết quả của họ.Khi các nghiên cứu sai, các thành viên hội đồng làm việc cùng nhau để tìm hiểu những gì đã xảy ra và tại sao để phát triển các kế hoạch ngăn ngừa các vấn đề tương tự trong tương lai.