Mi az intézményi felülvizsgálati testület?

Az Intézményi Felülvizsgálati Testület (IRB) egy olyan személy, aki az emberi alanyokkal végzett kutatásokat felügyeli.Az IRB -k olyan oktatási intézményekben láthatók, amelyek kutatást végeznek az emberi alanyokkal, valamint a gyógyszeripari társaságokkal, kórházakkal és más szervezetekkel, amelyek kutatásuk során az embereket használják.Az intézményi felülvizsgálati testület célja az, hogy értékelje az összes javasolt tanulmányt az emberekkel, hogy megerősítsék, hogy betartják az etikai iránymutatásokat, figyelemmel kísérik a folyamatban lévő kutatásokat, és rendszeresen ellenőrzik a kutatókat, biztosítva, hogy az intézményben végzett összes kutatás jogi és etikus.

Az emberi alanyokkal végzett tanulmányok az emberekkel folytatott interjúktól kezdve, amelyeket egy szociológiai végzős hallgató végezhet, az új orvostechnikai eszközök teszteléséig az egyes körülmények között szenvedő embereknél.Minden esetben, mielőtt az embereknek megengednénk, hogy az emberekkel együtt dolgozzanak, javaslatot kell benyújtaniuk az intézményi felülvizsgálati testülethez.A javaslat felvázolja a munka természetét, elmagyarázza, miért kell az emberi alanyokat használni, és bebizonyítja, hogy a kutató megvizsgálta a tantárgyak kockázatait, és lépéseket tett annak enyhítésére.

A testület tagjai felülvizsgálják az információkat ésTegyen fel kérdéseket a kutatással kapcsolatban, ha úgy érzik, hogy a dolgokat tisztázni kell.A kutató benyújtja a tájékozott hozzájárulási űrlapokat is, amelyeket az alanyok felhasználnak felülvizsgálatra.Az intézményi felülvizsgálati testületnek hatalma van a tanulmány teljes tagadására, vagy az aggodalmak kezelése érdekében a vizsgálati módszertan változtatásainak kérésére.A bizottság tagjai a tájékozott hozzájárulási nyomtatványok felülvizsgálatát is kérhetik, ha ezek az űrlapok nem tűnnek teljesnek, vagy nem zavarhatják a tantárgyakat.a tanulmány.Bármely szakaszban a bizottság tagjai felkérhetik a kutatási anyagok áttekintését.Ezeket az áttekintéseket annak megerősítésére fogják használni, hogy a kutató a jelentkezési folyamatban leírtak szerint végzi a tanulmányt, és azonosítsa a kockázatokat vagy aggályokat.Ha úgy tűnik, hogy a tanulmány veszélyezteti az alanyokat, akkor az IRB felfüggesztheti vagy visszavonhatja azt, amíg a probléma megoldhatatlan.

Az intézményi felülvizsgálati testületek felülvizsgálhatják a kész tanulmányokat, az ellenőrzési nyilvántartásokat, és rendszeresen találkoznak a tanulmányi résztvevőkkel és a tervezőkkel.A bizottság tagjai nyomon követik az összes folyamatban lévő tanulmányt, valamint a befejezett tanulmányokat és azok eredményeit.Amikor a tanulmányok rosszul fordulnak elő, az igazgatósági tagok együtt dolgoznak annak érdekében, hogy megtudják, mi történt és miért a hasonló problémák jövőbeni megelőzésére irányuló tervek kidolgozása érdekében.