Τι εμπλέκεται στην παραγωγή αντιβιοτικών;

Οι διαδικασίες που εμπλέκονται στην κατασκευή αντιβιοτικών εξαρτώνται από το αν ένα προϊόν είναι φυσικό, ημι-συνθετικό ή πλήρως συνθετικό.Τα φυσικά φάρμακα κατασκευάζονται με την καλλιέργεια μικροοργανισμών σε ελεγχόμενες συνθήκες και τη συλλογή των ενώσεων που εκφράζουν, ενώ τα ημι-συνθετικά προϊόντα περιλαμβάνουν ένα πρόσθετο βήμα για την τροποποίηση των φυσικά παραγόμενων χημικών ουσιών.Τα συνθετικά, όπως τα φάρμακα Sulfa, είναι κατασκευασμένα με χημική διαδικασία κατασκευής.Η παραγωγή αντιβιοτικών σε όλες τις περιπτώσεις απαιτεί ένα αποστειρωμένο περιβάλλον με συνεχή παρακολούθηση για να ελέγξει τα σημάδια μόλυνσης που μπορεί να παρεμποδίσουν την ασφαλή παραγωγή φαρμάκων.

Τα φυσικά αντιβιοτικά απαιτούν την παρασκευή μιας καλλιέργειας μικροοργανισμών, όπως οι μύκητες, που εκφράζουν αντιβιοτικά ωςένα πλευρικό προϊόν.Αναπτύσσονται σε μεγάλες δεξαμενές ζύμωσης με τρόφιμα για να τους κρατήσουν αναπαραγωγή.Ένας μικροβιολόγος εποπτεύει τη διαδικασία, ελέγχοντας τη θερμοκρασία, την υγρασία και άλλες συνθήκες για να αυξήσει την απόδοση.Μπορεί να χρειαστούν αρκετές ημέρες για την προετοιμασία ενός ζωμού αντιβιοτικών που πρέπει να τρέξει μέσω συστημάτων διήθησης για να καθαρίσει και να εξαγάγει το φάρμακο.Η δοκιμή εξασφαλίζει το προσωπικό ότι η παραγωγή αντιβιοτικών δεν μολύνθηκε και το φάρμακο είναι αρκετά ισχυρό για να πωληθεί στο κοινό. Τα ημι-συνθετικά φάρμακα προσθέτουν ένα βήμα σε αυτό.Αντί να καθαρίσει και να συσκευάσει το φυσικό προϊόν, το προσωπικό της μονάδας παραγωγής το αντιμετωπίζει με μια χημική διαδικασία.Αυτό το βήμα στην παραγωγή αντιβιοτικών τροποποιεί τη δομή του φαρμάκου.Δεν είναι πλήρως συνθετικό, επειδή βασίζεται σε ένα φυσικό προϊόν, αλλά δεν είναι το ίδιο προϊόν με αυτό που μπορεί να βρεθεί στην άγρια φύση.Αυτά τα φάρμακα μπορεί να είναι πιο μολυσματικά έναντι ενός ευρύτερου φάσματος οργανισμών ή θα μπορούσαν να έχουν λιγότερες παρενέργειες από τις φυσικές τους μορφές.Η αμπικιλλίνη είναι ένα παράδειγμα ενός ημι-συνθετικού αντιβιοτικού.

Τα συνθετικά φάρμακα γίνονται με χημικές αντιδράσεις, ξεκινώντας από μια πρώτη ύλη που τροποποιείται σε ελεγχόμενο περιβάλλον.Η παραγωγή αντιβιοτικών μέσω συνθετικών διεργασιών μπορεί να είναι ευκολότερη στον έλεγχο, επειδή δεν υπόκειται στις φυσικές παραλλαγές των ζωντανών οργανισμών που χρησιμοποιούνται στις δεξαμενές ζύμωσης.Ακόμα απαιτεί προσεκτική παρακολούθηση για να ελέγξει τη μόλυνση και να παράγει φάρμακα που είναι καθαρά και τυποποιημένη συγκέντρωση. "Όπως και με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, η παραγωγή αντιβιοτικών υπόκειται σε ρύθμιση από την κυβέρνηση.Οι οργανισμοί μπορούν να επιθεωρήσουν τις εγκαταστάσεις παραγωγής και τις παρτίδες προϊόντων με την εξουσία να ανακαλούν τα ναρκωτικά εάν υπάρχουν ανησυχίες για την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα.Μπορούν επίσης να ζητήσουν καταγραφές καταγραφής τεκμηρίωσης και διαδικασιών ελέγχου ποιότητας, για να επιβεβαιώσουν ότι η εταιρεία έχει σαφή εσωτερικά πρότυπα και τα ακολουθεί ανά πάσα στιγμή.