Những gì có liên quan đến việc sản xuất kháng sinh?

Các thủ tục liên quan đến sản xuất kháng sinh phụ thuộc vào việc sản phẩm là tự nhiên, bán tổng hợp hay tổng hợp hoàn toàn.Thuốc tự nhiên được tạo ra bằng cách nuôi dưỡng các vi sinh vật trong các điều kiện được kiểm soát và thu thập các hợp chất mà chúng biểu hiện, trong khi các sản phẩm bán tổng hợp liên quan đến một bước bổ sung để sửa đổi các hóa chất được sản xuất tự nhiên.Tổng hợp, giống như thuốc sulfa, được sản xuất với quy trình sản xuất hóa chất.Việc sản xuất kháng sinh trong mọi trường hợp đòi hỏi môi trường vô trùng với việc theo dõi liên tục để kiểm tra các dấu hiệu ô nhiễm có thể can thiệp vào việc sản xuất thuốc an toàn.một sản phẩm phụ.Chúng được trồng trong các bể lên men lớn với thực phẩm để giữ cho chúng sinh sản.Một nhà vi trùng học giám sát quá trình, kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm và các điều kiện khác để tăng năng suất.Có thể mất vài ngày để chuẩn bị nước dùng kháng sinh cần được chạy qua các hệ thống lọc để thanh lọc và chiết xuất thuốc.Thử nghiệm đảm bảo với nhân viên rằng việc sản xuất kháng sinh không bị ô nhiễm và thuốc đủ mạnh để bán cho công chúng.Thay vì thanh lọc và đóng gói sản phẩm tự nhiên, các nhân viên tại cơ sở sản xuất xử lý nó bằng một quy trình hóa học.Bước này trong việc sản xuất kháng sinh sửa đổi cấu trúc của thuốc.Nó không hoàn toàn tổng hợp, bởi vì nó dựa trên một sản phẩm tự nhiên, nhưng nó không phải là sản phẩm giống như sản phẩm có thể được tìm thấy trong tự nhiên.Những loại thuốc này có thể độc hại hơn so với một loạt các sinh vật rộng hơn, hoặc có thể có ít tác dụng phụ hơn so với dạng tự nhiên của chúng.Ampicillin là một ví dụ về kháng sinh bán tổng hợp. Thuốc tổng hợp được thực hiện bằng các phản ứng hóa học, bắt đầu bằng nguyên liệu được sửa đổi trong môi trường được kiểm soát.Việc sản xuất kháng sinh thông qua các quá trình tổng hợp có thể dễ kiểm soát hơn, bởi vì nó không phải chịu các biến thể tự nhiên của các sinh vật sống được sử dụng trong các bể lên men.Nó vẫn đòi hỏi phải theo dõi cẩn thận để kiểm tra ô nhiễm và sản xuất các loại thuốc tinh khiết và có nồng độ tiêu chuẩn.

Cũng như các dược phẩm khác, việc sản xuất kháng sinh phải tuân theo quy định của chính phủ.Các cơ quan có thể kiểm tra các cơ sở sản xuất và hàng loạt sản phẩm với sức mạnh để thu hồi thuốc nếu có lo ngại về an toàn hoặc hiệu quả.Họ cũng có thể yêu cầu nhật ký ghi lại các quy trình kiểm tra và kiểm soát chất lượng, để xác nhận rằng công ty có các tiêu chuẩn nội bộ rõ ràng và tuân theo chúng mọi lúc.