Bagaimana cara saya menjadi penyelidik klinis?
Sebelum Anda menjadi penyelidik klinis, Anda harus benar -benar terbiasa dengan semua peraturan pemerintah dan mengidentifikasi lokasi yang aman untuk uji coba yang akan diadakan.Temukan uji klinis yang menarik minat Anda dan selesaikan dokumen yang diperlukan untuk memulai penelitian.Anda juga harus memeriksa fasilitas studi dan menerima persetujuan dari dewan peninjau kelembagaan sebelum Anda dapat menjadi penyelidik klinis.Sponsor Anda kemudian harus mengunjungi situs studi Anda dan menandatangani kontrak untuk secara resmi memulai uji klinis.Merekrut dan mendaftar peserta studi dan belajar sebanyak mungkin selama persidangan.
Sangat penting untuk membiasakan diri dengan semua peraturan pemerintah sebelum Anda menjadi penyelidik klinis.Di Amerika Serikat, misalnya, Kode Peraturan Federal mendefinisikan tanggung jawab penyelidik, sponsor, dan dewan peninjau kelembagaan.Selain itu, Anda harus menyadari praktik-praktik baik yang melindungi kesejahteraan, hak, dan privasi semua peserta studi klinis.Aturan -aturan ini juga memastikan bahwa data penting dari uji coba dikumpulkan dan dilaporkan dengan cara yang dapat diandalkan.Peneliti klinis harus mematuhi peraturan ini selama penelitian ini.
Anda juga harus mengamankan fasilitas studi yang memadai sebelum Anda menjadi penyelidik klinis.Fasilitas ini harus dapat menampung obat -obatan, arsip, dan peralatan serta ruang kerja penelitian.Dokter yang berpraktik mungkin dapat memanfaatkan sebagian kantor mereka sendiri untuk tujuan ini.Rumah sakit kadang -kadang akan menyumbangkan ruang yang tidak digunakan selama persidangan.Selain fasilitas studi, Anda juga harus menyewa koordinator penelitian klinis untuk mengelola dan mendokumentasikan penelitian ini.
Selanjutnya, temukan uji klinis yang menarik minat Anda dan mengirimkan aplikasi Anda.Yang terbaik adalah mencari dalam anggaran Anda dan bidang keahlian tertentu.Daftar komprehensif uji klinis yang diusulkan tersedia di Internet.Anda juga dapat mengirimkan kredensial dan informasi kontak Anda ke database peneliti klinis online.Setelah memilih uji klinis yang sesuai, Anda harus menyelesaikan dan mengirimkan semua dokumen penting.Dokumen -dokumen ini biasanya mencakup perjanjian pengungkapan, sertifikasi laboratorium, informasi keuangan, dan vitae kurikulum untuk semua personel peneliti.
Fasilitas uji klinis Anda harus diperiksa oleh perwakilan sponsor sebelum memulai penelitian.Minat, pengalaman, lokasi, staf, dan populasi pasien Anda akan dievaluasi selama inspeksi ini.Perwakilan juga akan menentukan apakah Anda akan melakukan studi yang bersaing selama periode uji klinis.Dewan peninjau kelembagaan juga harus menyetujui situs studi.Dewan ini bertanggung jawab untuk melindungi hak -hak semua peserta uji klinis.
Situs uji klinis juga harus diperiksa oleh sponsor Anda sebelum memulai penelitian.Kontrak antara Anda dan sponsor Anda harus disepakati dan ditandatangani sebelum inspeksi ini.Kontrak ini akan menetapkan jumlah peserta yang harus Anda mendaftar, jadwal pendaftaran, persyaratan peraturan, dan rencana kompensasi finansial.Langkah selanjutnya adalah merekrut dan mendaftarkan peserta studi dan memulai uji klinis itu sendiri.Uji klinis adalah kesempatan untuk mendapatkan keterampilan baru, dan Anda harus mencoba belajar sebanyak mungkin selama proses.