Paano ako magiging isang klinikal na investigator?

Bago ka maging isang klinikal na investigator, dapat mong lubusang pamilyar sa lahat ng mga regulasyon sa gobyerno at kilalanin ang isang ligtas na lokasyon para sa paglilitis na gaganapin.Maghanap ng isang klinikal na pagsubok na interesado sa iyo at kumpletuhin ang mga dokumento na kinakailangan upang simulan ang pag -aaral.Dapat ka ring suriin ang mga pasilidad sa pag -aaral at makatanggap ng pag -apruba mula sa isang board ng pagsusuri sa institusyon bago ka maaaring maging isang klinikal na investigator.Dapat bisitahin ng iyong sponsor ang iyong site ng pag -aaral at mag -sign ng isang kontrata upang opisyal na simulan ang klinikal na pagsubok.Mag -recruit at mag -enrol ng mga kalahok sa pag -aaral at natututo hangga't maaari sa panahon ng paglilitis.

Napakahalaga na maging pamilyar sa lahat ng mga regulasyon ng gobyerno bago ka maging isang klinikal na investigator.Sa Estados Unidos, halimbawa, ang Code of Federal Regulation ay tumutukoy sa mga responsibilidad ng mga investigator, sponsor, at mga board ng pagsusuri sa institusyon.Bilang karagdagan, dapat mong magkaroon ng kamalayan ng mga mabubuting kasanayan na nagpoprotekta sa kagalingan, karapatan, at privacy ng lahat ng mga kalahok sa klinikal na pag-aaral.Tinitiyak din ng mga patakarang ito na ang mahalagang data mula sa pagsubok ay nakolekta at naiulat sa isang maaasahang paraan.Ang mga klinikal na investigator ay dapat na sumusunod sa mga regulasyong ito para sa tagal ng pag -aaral.Ang pasilidad na ito ay dapat na mag -bahay ng mga gamot, archive, at kagamitan pati na rin ang workspace ng pananaliksik.Ang pagsasanay ng mga manggagamot ay maaaring gumamit ng isang bahagi ng kanilang sariling tanggapan para sa hangaring ito.Ang mga ospital ay paminsan -minsan ay magbibigay ng hindi nagamit na puwang para sa tagal ng pagsubok.Bilang karagdagan sa isang pasilidad sa pag -aaral, dapat ka ring umarkila ng isang coordinator ng klinikal na pananaliksik upang pamahalaan at idokumento ang pag -aaral.

Susunod, maghanap ng isang klinikal na pagsubok na interesado sa iyo at isumite ang iyong aplikasyon.Pinakamabuting maghanap sa loob ng iyong badyet at partikular na lugar ng kadalubhasaan.Ang isang komprehensibong listahan ng mga iminungkahing klinikal na pagsubok ay magagamit sa Internet.Maaari mo ring isumite ang iyong mga kredensyal at impormasyon ng contact sa isang database ng online na klinikal na investigator.Matapos pumili ng isang angkop na pagsubok sa klinikal, dapat mong kumpletuhin at isumite ang lahat ng mga mahahalagang dokumento.Ang mga dokumentong ito ay karaniwang kasama ang mga kasunduan sa pagsisiwalat, mga sertipikasyon sa laboratoryo, impormasyon sa pananalapi, at vitae ng kurikulum para sa lahat ng mga tauhan ng pananaliksik.

Ang iyong mga pasilidad sa pagsubok sa klinikal ay dapat suriin ng isang kinatawan ng sponsor bago simulan ang pag -aaral.Ang iyong interes, karanasan, site, kawani, at populasyon ng pasyente ay susuriin sa panahon ng inspeksyon na ito.Matutukoy din ng kinatawan kung magsasagawa ka ng anumang mga pag -aaral na nakikipagkumpitensya sa panahon ng klinikal na pagsubok.Ang isang board ng pagsusuri sa institusyon ay dapat na aprubahan din ang site ng pag -aaral.Ang Lupon na ito ay may pananagutan sa pagprotekta sa mga karapatan ng lahat ng mga kalahok sa klinikal na pagsubok.

Ang klinikal na pagsubok sa site ay dapat ding suriin ng iyong sponsor bago simulan ang pag -aaral.Ang isang kontrata sa pagitan mo at ng iyong sponsor ay dapat sumang -ayon at nilagdaan bago ang inspeksyon na ito.Ang kontrata na ito ay maglalahad ng bilang ng mga kalahok na dapat mong mag -enrol, mga oras ng pagpaparehistro, mga kinakailangan sa regulasyon, at isang plano sa kabayaran sa pananalapi.Ang susunod na hakbang ay ang pag -recruit at magpatala ng mga kalahok sa pag -aaral at simulan ang mismong pagsubok sa klinikal.Ang isang klinikal na pagsubok ay isang pagkakataon upang makakuha ng mga bagong kasanayan, at dapat mong subukang malaman hangga't maaari sa panahon ng proseso.