Apa itu sistem manajemen data klinis?
Uji klinis untuk menguji obat dan perawatan lain menghasilkan banyak data yang harus dikelola dan diperiksa untuk akurasi.Sistem manajemen data klinis adalah alat yang digunakan oleh para peneliti untuk melacak semua data ini.Sistem ini dapat berbasis kertas atau elektronik, dan kadang -kadang dikelola oleh perusahaan luar.Sistem manajemen data klinis biasanya mencakup cara untuk melacak semua subjek dalam uji klinis, cara untuk melaporkan kejadian buruk, kalender, dan cara untuk melihat hasil tes laboratorium.
Uji klinis adalah percobaan terkontrol untuk menguji efektivitas pengobatan untuk suatu penyakit.Uji klinis biasanya bekerja dengan memiliki dua kelompok mdash;Satu kelompok yang mengambil perawatan dan satu kelompok yang tidak.Data dari kedua kelompok ini dibandingkan untuk melihat apakah kelompok yang mengambil perlakuan meningkat lebih dari kelompok kontrol.Untuk menemukan hasil, semua data dari kedua kelompok harus direkam dengan cermat dan diperiksa kesalahan.Sistem manajemen data klinis menangani tugas ini.
Peneliti dalam uji klinis mengisi laporan kasus, dokumen yang mencatat informasi dari setiap subjek dalam uji coba.Laporan kasus ini dikirim secara elektronik atau di atas kertas ke manajer data, yang memasukkannya ke dalam sistem.Seringkali, dua orang yang terpisah akan memasukkan set data yang sama, dan sistem akan membandingkan dua entri.Ini membantu mengurangi kesalahan dalam memasukkan data.Data yang direkam kemudian diperiksa untuk kesalahan logis;Misalnya, jika usia seseorang dicatat sebagai 240 tahun, itu mungkin kesalahan.
Salah satu fungsi yang sangat penting dari uji klinis adalah untuk menguji reaksi yang merugikan terhadap pengobatan eksperimental.Sistem manajemen data klinis biasanya memiliki modul yang dibangun untuk pelaporan kejadian buruk.Ini membantu para peneliti melacak seberapa sering subjek dalam uji coba mengalami efek samping tertentu.
Sistem manajemen data klinis juga melacak semua subjek dalam uji klinis.Beberapa program elektronik bahkan membiarkan subjek memasukkan informasi mereka sendiri.Sistem ini juga berguna dalam menjaga kerahasiaan informasi.
Fitur berguna lain yang dimiliki banyak sistem manajemen data klinis adalah kalender yang melacak jadwal eksperimental.Misalnya, subjek mungkin perlu minum obat tertentu setiap hari, dan menemui peneliti seminggu sekali untuk dievaluasi.Sistem manajemen data klinis membantu subjek dan peneliti tetap dengan jadwal.