Ano ang mga biopharmaceutical?

Ang mga biopharmaceutical ay mga gamot na ginawa gamit ang paraan ng biotechnology.Mayroong isang bilang ng mga paraan kung saan maaaring gawin ang mga naturang gamot, ngunit ang pangunahing pagkakaiba sa pagitan nila at iba pang mga gamot ay hindi sila nakuha mula sa isang katutubong mapagkukunan o synthesized na may mga reaksyon ng kemikal.Sa halip, nilikha sila gamit ang paggamit ng mga nabubuhay na organismo na maaaring mabago upang makabuo ng nais na tambalan.Nangangailangan ito ng paggamit ng mga dalubhasang kagamitan at malinis na silid para sa kaligtasan na nagpoprotekta sa integridad ng mga compound ng parmasyutiko habang sila ay ginawa at nakabalot.kinokontrol na mga kondisyon na nagpapadali sa paglaki ng isang partikular na organismo.Sa isang bioreactor, ang mga gamot ay maaaring gawin ng mga organismo na bumubuo ng mga biopharmaceutical bilang isang byproduct ng kanilang buhay na cyle, madalas dahil ang mga organismo na ito ay binago upang makabuo ng mga tiyak na protina at nucleic acid.Ang mga kultura ng cell at binagong microbes ay maaaring parehong magamit sa mga bioreactors upang gumawa ng mga gamot at compound na maaaring magamit sa paggawa ng mga parmasyutiko.Ang mga transgenic na baka ay maaaring idinisenyo, halimbawa, upang mai -secrete ang isang tiyak na tambalan sa kanilang gatas.Ang pagsasagawa ng paggamit ng mga transgenic na organismo para sa paggawa ng mga parmasyutiko ay naging kontrobersyal sa ilang mga rehiyon ng mundo, dahil sa mga kadahilanan na nag-iiba mula sa mga etikal na alalahanin hanggang sa mga alalahanin na ang mga nasabing organismo ay maaaring i-cross-breed na may maginoo na mga organismo at nahawahan.Ginagawa gamit ang mga diskarte sa biopharmaceutical, kabilang ang mga kadahilanan ng dugo, interferon, hormone, bakuna, at mga monoclonal antibodies.Kapag ang mga mananaliksik ay nagkakaroon ng mga bagong biopharmaceutical, karaniwang nag -file sila para sa mga patent upang maprotektahan ang kanilang mga imbensyon at ang proseso, at dumaan sa isang serye ng mga hakbang upang maghanap ng pag -apruba upang ang kanilang mga gamot ay maaaring ibenta sa bukas na merkado.Ang mga hakbang na ito ay nagsasangkot ng malawak na pagsubok para sa kaligtasan at pagiging epektibo, upang kumpirmahin na ang mga gamot ay gumagana tulad ng inaangkin.

Ang unang biopharmaceutical na tumama sa merkado ay artipisyal na insulin ng tao, na pinakawalan noong 1982 para magamit ng mga diabetes.Ang industriya ng biopharmaceutical ay sumabog pagkatapos ng 1980s, salamat sa pagtaas ng interes sa mga karagdagang medikal na paggamot, at mga pagsulong sa agham sa laboratoryo na nagawa ang mga bagong pag -unlad na posible.Ang isang bentahe sa naturang mga gamot, lalo na bilang isang kahalili sa mga katutubong compound, ay may posibilidad silang maging mas ligtas at ang dosis ay lubos na maaasahan, dahil ang mga kondisyon ng paggawa ay mahigpit na kinokontrol.